RJC認證輔導RJC立三方審計的目標與適用范圍

時間：2025-11-13

作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

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PMDA認證輔導細說PMDA分類規則：按風險等級劃分?
在**醫療器械市場中，日本憑借嚴格的監管體系與成熟的醫療需求，成為眾多企業的重點布局區域。而日本藥品醫療器械綜合機構（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency，簡稱 PMDA）作為**監管機構，其認證流程與標準直接決定了產品能否合法進入日本市場。本文將從 PMDA 的職能定位出發，詳細拆解醫療器械的分類規則、認證流程及關鍵注意事項，為企業申請認證提供實操
ISO15189認證咨詢|測量審核與一對一意思一致是能力驗證計劃
能力驗證規則 1 范圍本規則適用于申請 CNAS 認可或已獲準 CNAS 認可的合格評定機構，包括檢測和校準實驗室（含醫學領域實驗室）、標準物質/標準樣品生產者以及檢驗機構（相關時）。 2 引用文件本文件引用了下列文件中的全部或部分條款。所引用的文件不注明其發布日期，請各相關方注意使用這些文件的有效版本（包括其修訂案）。 2.1 CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態聲明規則》 2.2
BRC認證咨詢現場審核時間規劃：與遠程審核間隔要求及延期申請規則
3.2.2 現場審核現場審核規劃審核計劃和通知審核方案相同（見2.1節）。現場審核應在遠程審核后的28個日歷日內進行，并在當前證書的審核到期窗口內（即審核到期之前的28個日歷日內）。建議遠程審核和現場審核之間的時間盡可能接近。在特殊 (但有正當理由) 情況下，認證機構可以要求BRCGS延長至多90天。為了保持一致性，現場審核人員宜由進行遠程審核的審核人員進行。如果不能做到這一點，應在現場審核前建立
LCA認證輔導認知：定義、發展歷程與全生命周期環境影響評估
LCA認證，全稱Life Cycle Assessment Certification，即生命周期評估認證，是一種用于評價產品或服務相關的環境因素及其整個生命周期環境影響的工具。其目標是量化產品從自然資源開采到較終廢棄處置/回收再利用全生命周期內的潛在環境影響，并為企業提供產品設計與改進的方向和依據。生命周期評價（LCA）較早出現于二十世紀60年代末、70年代初，當時被稱為資源與環境狀況分析（RE