MFDS認(rèn)證咨詢-全鏈條監(jiān)管：境外生產(chǎn)與流通環(huán)節(jié)管控

時(shí)間：2025-11-14作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：27

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• 詞條

  詞條說明

• PMDA認(rèn)證咨詢資料需日文，境外臨床數(shù)據(jù)要符三條件且守售后義務(wù)

  三、PMDA 核心認(rèn)證流程：分等級(jí)差異化推進(jìn)PMDA 認(rèn)證流程因產(chǎn)品等級(jí)不同存在顯著差異，核心可分為 “第一類備案流程” 與 “*二至四類審評(píng)流程”，以下分別拆解關(guān)鍵步驟：（一）第一類醫(yī)療器械：備案流程（* PMDA 審評(píng)）資料準(zhǔn)備：企業(yè)需準(zhǔn)備《經(jīng)營(yíng)許可備案申請(qǐng)表》、產(chǎn)品說明書（日文版，需符合 PMDA 格式要求）、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（需符合 JIS 標(biāo)準(zhǔn)或厚生勞動(dòng)省*標(biāo)準(zhǔn)）、生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明（境外企業(yè)

• IFS認(rèn)證輔導(dǎo)-結(jié)果分A/B/C/D四等級(jí)，判定條款符合程度

  5.5 對(duì)要求的評(píng)估審核要對(duì)偏離或不符合項(xiàng)的性質(zhì)和重要性進(jìn)行評(píng)估。為了判定是否符合IFS Broker的要求，審核員須逐項(xiàng)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)的要求。對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的評(píng)分有不同的等級(jí)。5.5.1 偏離的得分要求在IFS Broker中，有4種得分的可能性：得分A：完全符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求B：幾乎完全符合標(biāo)準(zhǔn)的要求，但是發(fā)現(xiàn)有小的偏離。C：只執(zhí)行了少部分的要求。D：沒有執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的要求。5.5.2 不符合項(xiàng)的評(píng)分規(guī)則在

• RWS認(rèn)證咨詢RWS支柱：全供應(yīng)鏈可追溯性與三方可信認(rèn)證

  為什么需要該標(biāo)準(zhǔn)？在世界上幾乎每一類行業(yè)中，客戶都會(huì)問他們的產(chǎn)品從哪里來的問題。客戶希望生產(chǎn)他們所購(gòu)買的產(chǎn)品的公司，在其業(yè)務(wù)的各個(gè)方面都保持較高的道德標(biāo)準(zhǔn)。動(dòng)物福利組織挑戰(zhàn)許多行業(yè)，檢查全世界常規(guī)農(nóng)業(yè)實(shí)踐的有效性和目標(biāo)，這使羊毛生產(chǎn)在品牌和消費(fèi)者中變得更加清晰。越來越多的公司開始詢問他們的羊毛來自哪里，以及是在什么的條件下生產(chǎn)。顧客不僅僅是詢問，他們還會(huì)嚴(yán)格要求給他們供應(yīng)的羊毛沒有可疑問題。責(zé)任羊

• SMETA認(rèn)證輔導(dǎo)SAQ數(shù)據(jù)共享與Sedex Analytics績(jī)效分析

  SEDEX是供貨商商業(yè)道德信息交流的縮寫形式（Supplier Ethical Data Exchange）。Sedex是一套網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)庫(kù)，用于幫助各公司儲(chǔ)存其業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的勞動(dòng)準(zhǔn)則信息，而且他們的客戶也可以共享這些信息。SEDEX誕生背景：SEDEX是一家總部設(shè)在英國(guó)倫敦的非贏利組織，世界上任何地點(diǎn)的公司都可以申請(qǐng)會(huì)員資格。SEDEX已獲得了許多大型零售商和生產(chǎn)商的青睞，許多零售商、超市、品牌商、供