化妝品該怎么辦理FDA注冊？

時間：2025-10-25

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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醫療器械CE認證流程詳解，需要注意的關鍵點
如何進行CE認證的流程CE認證是指將產品符合歐洲法規的要求，并獲得CE標志的過程。對于醫療器械行業來說，CE認證是非常重要的，因為它證明了產品符合歐洲市場的質量和安全標準。如何進行CE認證呢？1.確定產品是否符合醫療器械的定義根據歐洲醫療器械法規（MDR），確定產品是否符合醫療器械的定義。只有符合定義的產品才能進行后續的認證流程。2.確定設備的分類根據MDR的要求，確定醫療設備的分類。分類決定了后
怎么知道自己的亞馬遜產品要做哪些認證？
在亞馬遜上銷售產品，尤其是醫療器械、電子產品、兒童用品等高風險類別，必須確保符合目標市場的法規要求。以下是判斷產品需要哪些認證的步驟和方法：1. 確定產品類別和適用法規不同產品類別對應不同的認證要求，主要依據：產品性質（如電子設備、醫療器械、玩具、食品接觸材料等）。銷售目標國家/地區（如美國、歐盟、日本等，法規不同）。亞馬遜分類（部分類目強制提供認證，如UL認證、CE標志等）。常見產品類別及對應認
歐盟 EUDAMED 數據庫注冊全攻略
一、EUDAMED 數據庫簡介EUDAMED 全稱歐盟醫療器械數據庫（European Databank on Medical Devices），是由歐盟**主導開發的電子系統。它基于唯一器械標識符 UDI（Unique Device Identification）這一歐盟器械識別系統，能夠輕松實現對醫療器械的追蹤。EUDAMED 共分為六大模塊：經濟運營商注冊、UDI / 器械注冊、公告機構和
化妝品出口美國FDA認證辦理及最新要求
化妝品出口到美國必須先辦理FDA注冊，且必須符合美國FDA的法規要求。為了幫助化妝品生產企業更好地理解FDA妝品注冊要求，本文將為您介紹相關的注意事項和步驟。?一、FDA化妝品注冊由自愿變強制自2022年月29日，美國頒發《2022年化妝品法規現代化法案》（MoCRA）以來，FDA一直在不斷完善注冊要求及新注冊系統。新的注冊系統Cosmetic Direct于2023年12月16日正式開