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新版GMP中的潔凈度等級指標 摘要:《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》(新版GMP)于2011年3月1日起施行,本文主要介紹新版GMP中關于潔凈度等級中的A、B、C、D四個級別,以及新版GMP與98版中關于潔凈度等級的區別。 ? 靜態 動態 級別 塵粒最大允許數/m3 ? ≥0.5um ≥0.5um ≥0.5um ≥0.5um A 3500 1 3500 1 B 35
??? 潔凈室是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。 ?????&
使用風淋室三項步驟: ??? 1、進入風淋室之前,請更衣,穿戴好潔凈服,并認真觀察風淋室之狀態。當箱體上紅色閑置待用指示燈亮,表示可進入吹淋。若綠色工作 吹淋指示燈亮,則風淋室處于工作狀態,請稍等。待風淋室工作完畢,室內人員離開,門自動關閉后,方可進入; ??? 2、打開風淋室進門,進入室內后,自動關閉前門。徑直通過光電感應器,吹淋開始
超凈工作臺在當今醫學、生物科學、食品科學和電子科學等研究領域中已經成為一 種必不可少的實驗室設備。科學家們需要超凈工作臺來提供一個潔凈的,無塵的試驗環 境,來保護昂貴的樣本不會受到污染,以及危險的樣品不泄露到周圍環境中。超凈工作 臺正是為了滿足用戶這方面的要求而出現的。 超凈工作臺(clean bench)是為了適應現代化工業、光電產業、生物制藥以及科研試 驗等領域對局部工作區域潔凈度的需求而設
公司名: 深圳市碧海青云凈化科技有限公司
聯系人: 謝玉龍
電 話: 0755-29501991
手 機: 15818637073
微 信: 15818637073
地 址: 廣東深圳寶安區深圳市寶安區松崗鎮燕川北部*三工業區C棟
郵 編: 518000
網 址: szbhqy.cn.b2b168.com
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