藥品制造環(huán)境的控制要求

時(shí)間：2020-01-05作者：蘇州舒靜儀器自控設(shè)備有限公司瀏覽：1033

蘇州舒靜儀器自控設(shè)備有限公司專注于塵埃粒子計(jì)數(shù)器、數(shù)顯風(fēng)速儀、溫濕度壓差測試儀、浮游細(xì)菌采樣器、聲級(jí)計(jì)、照度計(jì)、氣溶膠發(fā)生器等

• 詞條

  詞條說明

• 99.0潔凈室壓差控制方法及其使用性分析

  ? 99.0潔凈室壓差控制方法及其使用性分析 對(duì)潔凈室常用的壓差控制方法進(jìn)行歸納及討論，并對(duì)其適用性等進(jìn)行分析 關(guān)鍵詞?:壓差控制?定風(fēng)量控制?直接壓力控制?閉環(huán)控制?余壓閥?定風(fēng)量閥 1?壓差的建立 ??? 潔凈室的送入風(fēng)量與排出風(fēng)量+壓差風(fēng)量(余風(fēng)量)之間達(dá)到平衡便建立壓差，這里的排出

• 生物安全的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

  ? 生物安全的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 生物安全的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP) 【目的】 規(guī)范生物安全柜的操作與維護(hù)工作，確保儀器正常運(yùn)作，以**工作人員的安全。 【適用人員】 臨床微生物實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)人員。 ?一、生物安全柜(二級(jí)生物安全柜)規(guī)程 SOP ?1.操作前應(yīng)將本次操作所需的全部物品移入安全柜，避免雙臂頻繁穿過氣幕破壞氣流；并且在移入前用70%酒精擦拭表面消毒，以去除污染。 2

• 86.0飲料潔凈室無菌灌裝的四大因數(shù)分析

  ? 86.0飲料潔凈室無菌灌裝的四大因數(shù)分析 ??飲料潔凈室無菌灌裝是指將經(jīng)過殺菌后已獲得商業(yè)無菌狀態(tài)的半成品流體，封閉在已殺菌的容器中，在潔凈環(huán)境下灌注，灌裝后灌裝容器保持密封以防止再度感染，達(dá)到在不加防腐劑、不經(jīng)冷藏條件下得到較長質(zhì)保期的灌裝方法。由于無菌飲料灌裝的滅菌時(shí)間短，因而飲料的營養(yǎng)成分破壞少，色、味保持較好，近年來在牛奶、酸奶、果汁等灌裝中均得到廣泛應(yīng)用

• 90.0醫(yī)藥凈化與電子凈化之間的不同

  ? 90.0醫(yī)藥凈化與電子凈化之間的不同 醫(yī)藥廠房潔凈室關(guān)鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物，作為污染物質(zhì)，微生物是醫(yī)藥廠房潔凈室環(huán)境控制的重中之重。醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)的設(shè)備、管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì)，可以直接污染藥品，卻毫不影響潔凈度檢測，所以我們說：GMP需要空氣凈化技術(shù)，而空氣凈化技術(shù)不代表GMP！潔凈度等級(jí)不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和過程，不了解