藥妝無統一標準缺乏監管

時間：2016-09-01作者：北京鑫金證**技術服務有限公司瀏覽：200

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• 詞條

  詞條說明

• 保健食品注冊申報-----產品生產工藝研究

  保健食品注冊申報-----產品生產工藝研究 國產產品應涵蓋從實驗室工藝研究到中試工藝驗證和工藝修正的全過程。**進口產品應提供從實驗室工藝研究到規模化工藝生產的全過程。主要包括以下內容： （1）應根據配方組成、食用方法、適宜人群等，對原輔料的理化性質、生物學特性、劑型選擇的必要性和合理性等進行綜合分析論證，充分闡述劑型選擇和規格確定的科學合理性。 （2）應充分考慮工藝必要性、保持產品穩定、與其他原

• 保健食品技術審評補充資料的要求

  《保健食品注冊與備案管理辦法》對保健食品技術審評補充資料的要求有什么調整？ 審評機構認為需要注冊申請人補正材料的，應當一次告知需要補正的全部內容。注冊申請人應當在3個月內按照補正通知的要求一次提供補充材料。注冊申請人逾期未提交補充材料或者未完成補正的，不足以證明產品*性、保健功能和質量可控性的，審評機構應當終止審評，提出不予注冊的建議。 -----------------------------

• 保健食品再注冊----申報資料具體要求

  保健食品再注冊----申報資料具體要求 保健食品再注冊申報資料具體要求 （一）五年內銷售情況的總結應包括該產品在中國國內各年銷售量、銷售區域、食用人群等。 （二）五年內對產品反饋情況總結，應包括監督管理部門抽查的結果報告和中國消費者投訴等情況總結報告。 （三）在中國境內銷售的較小銷售包裝、標簽和說明書實樣（沒有銷售的，可不提供）。 （四）進口保健食品申請再注冊，如申請人委托境內的代理機構辦理再注冊

• 注冊與備案相結合 保健品不再糾結“身份證”

  注冊與備案相結合 保健品不再糾結“身份證” 保健食品的*性關系到消費者的人身*，保健食品的身份制是生產企業和主管部門一直“較量”的對象。北京商報記者了解到，在今年10月1日正式實施的新版《食品*法》中，保健食品的身份證將有所“松動”，保健食品的申報將采用注冊和備案“雙軌制”管理，打破了之前全部采用由國家食品藥品監督管理總局受理注冊的管理辦法。保健品迎來寬進、巧管、共治、重罰的新機遇。 新法規