詞條
詞條說明
上海探討B(tài)E豁免技術(shù)要求,仿制藥新起點(diǎn)
近日,上海藥品審評(píng)核查中心組織召開“BE(生物等效性)豁免技術(shù)要求*咨詢會(huì)”,探討基于生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)人體生物等效性豁免申請(qǐng)中的技術(shù)要求,推進(jìn)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)。 會(huì)議邀請(qǐng)7位BE方面的*,討論仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)中BE豁免申請(qǐng)的風(fēng)險(xiǎn)與可行性、BE豁免技術(shù)要求的重點(diǎn)和難點(diǎn)、Caco-2細(xì)胞測(cè)定藥物滲透性數(shù)據(jù)規(guī)范化問題。 與會(huì)*一致認(rèn)為,盡管BE豁免面臨一些技術(shù)和政策不確定性
苯甲酸鈉 532-32-1CAS號(hào): 532-32-1?分子式: C7H5NaO2?分子量: 144.1?EINECS號(hào): 208-534-8?性狀:白色結(jié)晶或顆粒,或無色粉末,帶有甜澀味。 溶于水和乙醇、甘油、甲醇。?用途:1、用于醫(yī)藥工業(yè)和植物遺傳研究,也用作染料中間體、殺菌劑和防腐劑?2、防腐劑;抗微生物劑。?3、苯甲酸鈉
丙同酸鈣? CAS號(hào): 52009-14-0? 分子式: C6H6CaO6? 分子量: 214.19? EINECS號(hào): 257-599-9? 含量: 99%? 外觀: 白色粉狀? 包裝: 25KG/紙板桶? 運(yùn)用: 1.能增強(qiáng)運(yùn)動(dòng)耐力,增加細(xì)胞能量,防止或減少因過多進(jìn)食而造成的脂肪和體重的增加,抑制心臟、肌肉的效能,
中文名稱 硫酸鎂? 10034-99-8CAS號(hào): 10034-99-8?分子式: Mg.O4S.7H2O?分子量: 246.47?EINECS號(hào): 231-298-2?主要用于肥料﹑制革﹑印染﹑催化劑﹑造紙﹑塑料﹑瓷器﹑顏料﹑火柴﹑z藥和*材料的制造。可用于印染細(xì)薄的棉布﹑絲,作為棉絲的加重劑和木棉制品的填料;醫(yī)藥上用作瀉鹽。卡芬生物 
公司名: 廣州卡芬生物科技有限公司
聯(lián)系人: 張茜
電 話: 020-31121512
手 機(jī): 17354340034
微 信: 17354340034
地 址: 廣東廣州番禺區(qū)番禺區(qū)鐘村街漢興東路128號(hào)1430
郵 編:
網(wǎng) 址: gzkf2017.cn.b2b168.com
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