進口營養素補充劑（維生素和礦物質）備案申報指南

時間：2019-08-23作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：147

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  詞條說明

• 國家藥監局|《化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定》

  化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定（BJH 202301）1 范圍本方法規定了化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定方法。本方法適用于膏霜乳類、液體（水、油）類化妝品中他克莫司和吡美莫司的定性和定量測定。2 方法提要樣品經甲醇超聲提取后，采用高效液相色譜儀分離，質譜檢測器檢測。根據保留時間和特征離子對豐度比定性，待測組分相對應離子峰面積定量，以標準曲線法計算含量。3 試劑與材料除另有規定外，本方法中所用試

• 首部《普通化妝品備案資料要求》地方標準將實施

  隨著《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案資料管理規定》《化妝品標簽管理辦法》等一系列配套文件的發布和施行，我國化妝品相關法規體系進一步完善。上海作為普通化妝品進口的主要口岸，2023年產品備案數量已**3萬件，約占全國總數的六成。為了在新法規體系下進一步規范備案資料填報，統一備案審查標準，上海市醫療器械化妝品審評核查中心聚焦化妝品行業需求和備案審查工作實際，抽調骨干力量成立起草小組，根據《上海市標

• 化妝品注冊人、備案人、受托生產企業相關責任人的要求|北京市化妝品審查中心普通化妝品備案常見問題一問一答（生產質量管理專刊）2

  問題3：從事化妝品生產活動的化妝品注冊人、備案人、受托生產企業的質量安全負責人履職能力有哪些要求？答：根據《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》*十條規定，企業質量安全負責人應當具備下列履職能力：（一）專業知識應用能力。具備滿足履行崗位職責要求的化妝品質量安全相關專業知識，并能夠在質量安全管理工作中應用；（二）法律知識應用能力。熟悉化妝品相關的法律法規，能夠保證企業質量安全管理工作符合法律

• 國家藥監局關于化妝品備案注冊包裝標簽問題的最新解答

  1.進口產品提交銷售包裝外文標簽的中文翻譯件時需要注意什么？按照《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十一條*二款規定，進口化妝品的注冊人、備案人或者境內責任人應當提交生產國（地區）產品的銷售包裝（含說明書），以及外文標簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應當如實翻譯銷售包裝原標簽內容，不能隱瞞，也不能通過遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝（含說明書）上有相同的外文內容，可以只翻譯一次，不需要重