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詞條說明
一、何為ISO13485:2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系?????? 醫(yī)療器械行業(yè)過去一直使用ISO13485標(biāo)準(zhǔn)(我國等同標(biāo)準(zhǔn)號為YY/T0287)作為質(zhì)量管理體系認(rèn)證的依據(jù)。過去這個標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001:1994標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上增加醫(yī)療器械行業(yè)特殊要求而制定的。因此滿足ISO13485也就符合ISO9001:1994的要求。自從ISO900
1.安全(safety) 免除了不可接受的損害風(fēng)險的狀態(tài)。 不可接受(承受)風(fēng)險的發(fā)生,通常會帶來人員傷害或物的損失,因而避免此類事件發(fā)生的過程和結(jié)果可稱為安全。(注:安全是相對的,風(fēng)險是**的。)2.風(fēng)險(risk) 某一特定危險情況發(fā)生的可能性和后果的結(jié)合。 風(fēng)險可認(rèn)為是潛在的傷害,可能致傷、致命、中毒、設(shè)備或財產(chǎn)等損壞。風(fēng)險具有兩個特性,即可能性和嚴(yán)重性,如果其中任何一個不存在,則認(rèn)為這種風(fēng)
貫標(biāo)與有助于提高職工的環(huán)境意識和守法的主動性、自覺性。ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)為組織確保環(huán)境管理能力,提供了一套科學(xué)與系統(tǒng)化的框架。組織借助這套框架,可以針對環(huán)境方面的法律法規(guī)要求建立起符合自身實際的管理制度,并不斷實現(xiàn)環(huán)境業(yè)績的持續(xù)改進(jìn);ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)要求組織建立起內(nèi)部、外部雙向的信息溝通渠道并且形成制度保證溝通的及時和有效。這將有利于增進(jìn)組織與周圍居民、社區(qū)和相關(guān)方的相互了解,改
質(zhì)量管理體系-ISO9001標(biāo)準(zhǔn)
ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)**標(biāo)準(zhǔn)化組織**標(biāo)準(zhǔn) ISO9001 質(zhì)量管理體系?——?要求 代替ISO9001-2000 Quality management systems----Requirements 1范圍 1.1總則 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求: a)需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品; b)通過體系的有效應(yīng)用,包括持續(xù)改進(jìn)
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長春分公司
聯(lián)系人: 陳艷鳳
電 話: 0431-88039001
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ISO體系認(rèn)證 ISO50001需要哪些材料 國內(nèi)互通
ISO體系認(rèn)證 ISO50001需要哪些流程 IAS標(biāo)識
充分體現(xiàn)了現(xiàn)代食品安全的管理理念 齊齊哈爾申請ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證條件 中泰智聯(lián)長春分公司
降低環(huán)境風(fēng)險 朝陽辦理食品安全管理體系認(rèn)證條件 中泰智聯(lián)長春分公司
預(yù)防環(huán)境事故的發(fā)生 哈爾濱辦理食品安全管理體系認(rèn)證要求 中泰智聯(lián)長春分公司
體現(xiàn)了新模式 內(nèi)蒙古申請食品安全管理體系認(rèn)證要求 中泰智聯(lián)長春分公司
對重大環(huán)境因素的評估和控制 錫林郭勒盟申請ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證條件 中泰智聯(lián)長春分公司
組織內(nèi)外的相互溝通對食品安全管理的重要性 內(nèi)蒙古申請食品安全管理體系認(rèn)證條件 中泰智聯(lián)長春分公司
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