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消字號辦理備案程序流程:國產消毒消毒產品申報程序:1.申請生產能力審核(省級衛生監督部門);2.現場采樣封樣;3.產品檢驗;4.直接向衛生部申報衛生行政許可。?進口消毒產品申報程序:1.產品檢驗;2.直接向衛生部申報衛生行政許可。其次申請消字號需要滿足一定的申報條件方可:(一)關于申報消字號中新申請條件:1、消毒產品生產企業新建、改建、擴建工程的選址和設計符合衛生要求;2、生產工藝流程、
消毒產品衛生安全評價報告備案是在當地衛計委網站上傳資料,需準備以下資料:(一)標簽(銘牌)、說明書;(二)檢驗報告(含結論),報告要有CMA資質,資質證書如下圖;(三)企業標準或質量標準;(四)國產產品生產企業衛生許可證;(五)進口產品生產國(地區)允許生產銷售的證明文件及報關單;(六)產品配方;(七)消毒器械元器件、結構圖。文章來源:消毒產品衛生安全評價
中科提供消毒產品衛生安全評價專業報告,衛生安全評價內容包括產品標簽、說明書、檢驗報告、企業標準或質量標準、國產產品生產企業衛生許可資質、進口產品生產國(地區)允許生產銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產品配方,消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。消毒產品衛生安全評價產品責任單位應當在類、第二類消毒產品**上市前自行或者委托
??????臭氧消毒機檢測等消毒產品分類:按照消毒產品用途、使用對象的風險程度實行分類,具體如下:第一類是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品,包括用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑,生物指示物和滅菌效果化學指示物。(注:高水平消毒劑:是指可殺滅一切細菌繁殖體、分枝桿菌、病毒、真菌及其孢
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