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ISO13485醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證


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  • 詞條

    詞條說明

  • CE認(rèn)證測試些什么

    一、CE認(rèn)證介紹CE認(rèn)證,即只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。CE標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由

  • 摩托車頭盔辦理檢測報(bào)告可以嗎

    摩托車乘員頭盔為什么要做中國CCC認(rèn)證近日,國家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布通知,摩托車乘員頭盔、電熱毯由生產(chǎn)許可證轉(zhuǎn)為實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品CCC認(rèn)證管理,摩托車乘員頭盔、家用和類似用途設(shè)備(電熱毯屬于家用和類似用途設(shè)備)CCC認(rèn)證實(shí)施規(guī)則已制修訂完成。本次修訂的家用和類似用途設(shè)備CCC認(rèn)證實(shí)施規(guī)則增加了適用產(chǎn)品范圍,在“家用和類似用途設(shè)備”項(xiàng)下增加“電熱毯、電熱墊及類似柔性發(fā)熱器具”。新版規(guī)則于2017年11月1日起正

  • CE認(rèn)證辦理走哪些流程

    流程此流程適用于所有CE覆蓋的所有產(chǎn)品:第一步:確定產(chǎn)品符合的指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)超過20個(gè)指令覆蓋的產(chǎn)品需要加貼CE標(biāo)志。這些指令分別覆蓋了不同范圍的產(chǎn)品,并且指令中列舉了所覆蓋產(chǎn)品的基本要求。歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)就是用來指導(dǎo)產(chǎn)品滿足指令基本要求的詳細(xì)技術(shù)文件。第二步:確定產(chǎn)品應(yīng)符合的詳細(xì)要求您必須保證您的產(chǎn)品滿足歐盟相關(guān)法律的基本要求。產(chǎn)品滿足其所適用的所有協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求,才被視為符合相關(guān)的基本要求。是否適

  • 理發(fā)器質(zhì)檢報(bào)告辦理

    拼多多平臺(tái)理發(fā)器電子商務(wù)質(zhì)檢報(bào)告是理發(fā)器入駐拼多多必不可少的一樣物品,由于辦理電子商務(wù)質(zhì)檢報(bào)告是進(jìn)駐電子商務(wù)平臺(tái)的必走程序流程,近期遭受肺炎疫情危害,不可以出門剪發(fā),大部分人挑選網(wǎng)上購物電動(dòng)式理發(fā)器親自動(dòng)手,那麼理發(fā)器質(zhì)檢報(bào)告辦理有什么必須留意的呢?理發(fā)器質(zhì)檢報(bào)告辦理檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)GB 4706.1-2005《家用和類似主要用途電器的安全性 第1一部分:通用性規(guī)定》GB 4706.9-2008《家用和類

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