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詞條說明
ISO13485醫療器械質量管理體系,是基于ISO9001**質量管理體系要求增加了對醫療器械行業的特定要求建立的**標準,它對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了**要求,為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用,也是醫療器械產品出口國外時,國外客戶對企業產品有信心的有力依據。 ISO13485:二016標準(簡稱新版標準)已于2016年3月發布,之前使用的是ISO13485:二003版
企業運作ISO9001質量管理體系的十忌 (曾聽很多人討論過這樣的問題,一個企業通過了ISO9001品質體系認證并**了“認證證書”,是否就說明該企業的品質體系在有效運行?產品品質就能很好地滿足顧客的需求呢?回答顯然是否定的。在通過了ISO9001體系認證的企業中,有的企業產品品質大幅度提高,經濟效益十分顯著;而有的卻面貌依舊,甚至在企業內滋生惡習:我們是通過了ISO9001的企業,還有什么要改的
河源沃博ISO9001證書售后** 【ISO9001:2015為企業帶來哪些益處】 持續改進 新修訂版本的ISO 9001 將會確保您的質量管理體系(QMS)與企業目標**整合并保持 統一。 企業** 更多地側重于企業**,ISO 9001:2015 將促使高層管理者較大程度地介入企業的質 量管理體系。這有助確保激勵員工朝著企業計劃的方向和戰略目標努力。 風險管理 ISO9001 引入了“基于風險
ISO9001不是指一個標準,而是一類標準的統稱,是由TC176(TC176指質量管理體系技術**)制定的所有**標準,是ISO12000多個標準中較**、較普遍的產品。 ISO9001質量保證體系是企業發展與成長之根本。 ISO9001認證情況 根據**標準化組織(ISO)2007年11月發布的較新調查結果顯示,截至2006年底,在170個國家共頒發了ISO9001:2000版認證證書8978
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