如何選擇進口化妝品備案機構

時間：2020-06-26

作者：慧翌質量技術服務（上海)有限公司

詞條
詞條說明
【化妝品備案】國家藥品監督管理局的主要職責
（一）負責藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫療器械和化妝品*監督管理。擬訂監督管理政策規劃，組織起草法律法規草案，擬訂部門規章，并監督實施。研究擬訂鼓勵藥品、醫療器械和化妝品新技術新產品的管理與服務政策。（二）負責藥品、醫療器械和化妝品標準管理。組織制定、公布國家藥典等藥品、醫療器械標準，組織擬訂化妝品標準，組織制定分類管理制度，并監督實施。參與制定國家基本藥物目錄，配合實施國家基本藥物制度。（三
進口化妝品備案資料要求
進口化妝品備案資料：（一）進口非特殊用途化妝品行政許可申請表；?（二）產品中文名稱命名依據；?（三）產品配方；?（四）產品質量*控制要求；?（五）產品原包裝（含產品標簽、產品說明書）；擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）；?（六）經國家食品藥品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料；
化妝品備案如何辦理？
化妝品備案一般可以自己辦理，也可以找**次進口護膚品是需要做化妝品SFDA（食品藥品監督管理局）備案的，備案周期在4--6個月左右1. 進口化妝品衛生許可申請表2. 產品配方3. 功效成份、使用依據及功效成份的檢驗方法（特殊用途化妝品）4. 生產工藝及簡圖5. 產品質量標準（企業標準）6. 衛生部認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告7. 產品包裝（含產品標簽）8. 產品說明書9. 受委托申報單位
進口化妝品備案在哪里提交材料
（一）協助甲方完成進口化妝品衛生行政許可申請表（二）產品配方審核（三）根據衛生部具體要求提交功效成份及使用依據（以實際情況而定）（四）根據具體要求生產工藝簡述及簡圖（以實際情況而定）（五）產品質量標準撰寫（六）樣品送檢到衛生部認定的檢驗機構，并跟進至檢驗報告出具，并按照檢測機構的要求提供相關資料，保證檢測款到位。（七）整理產品原包裝（含產品標簽），依據衛生部要求提供資料。（八）產品在生產國（地區）