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詞條說明
口罩在南非,按照類型和預期用途,通常分為三種類型的口罩:通用口罩 –不被認為可以防止病毒。它們包括由布料和紡織面料制成的產品。 并非旨在保護用戶免受病毒侵害的口罩和醫療目的,不需要 LOA。外科口罩和醫用呼吸器口罩 –由于它們是醫療設備,因此受《藥品法》監管。它們屬于 南非保健產品監管局(SAHPRA)的職責范圍。醫用口罩必須符合 SANS 1866-1:2018。目前,經過 EN14683 標準
“CE”是法文“Conformit é Europ é ene”的縮寫,意為“符合歐洲 (標準)” 。“CE Marking”,即 CE 標志,于 1993 年簽署的歐盟產品指令 98/68/EEC 中被正式提出, CE 標志成為歐盟國家統一的強制性產品認證標志。換言之,沒有 CE 標志,就不能進入歐盟市場。產品上施加 CE 標志,意味著其制造商宣告:該產品符合歐洲的健康、安全、環保和消費者保護
一、沙特認證介紹2004年8月,為加入世貿組織、履行WTO協議的有關規定,根據沙特部長理事會*213號決議,1995年開始實施的沙特產品**符合性認證計劃(ICCP)被終止。同時,根據沙特商貿部*6386號決議,一項新的產品合格評定方案—符合性認證計劃(Conformity Certification Program, CoCP)獲得批準,取代原ICCP方案。這項新的計劃以保護沙特*、**消
口罩進入歐洲市場需要拿CE認證。進入美國市場就需要拿FDA認證。進入澳大利亞市場,則需要拿 TGA 認證。TGA 證書,其實相當于國內的醫療器械產品注冊證;拿到證才能在澳大利亞市場進行合法供應和銷售,也可以**會進入澳洲當地醫院、藥店、全科診所、牙醫診所等衛生護理機構的正式采購清單。否則,光有CE或FDA證書,是不可能在澳大利亞市場上銷售的,連海關都進不了。但是,在開始注冊申請前,首先需要確保獲得
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