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解讀 | 進口醫療器械檢驗監管?一、醫療器械醫療器械定義根據《醫療器械監督管理條例》(**令*680號)*七十六條,醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件;其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、*學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用;其目的是:(一)疾病的診斷、預
解讀?|?進口醫療器械 為您“把關”?進口醫療器械直接關系人民群眾生命健康。近期,各地海關查發多批進口醫療器械不合格案例,依法采取技術處理、退運、銷毀等措施,切實維護***、**國內消費者的正當權益。?一、無醫療器械注冊證明?海關連續發現進口口腔掃描儀、X射線管組件、下肢康復訓練機、一次性使用無菌注射器、根管預備機等醫療器械無醫療器械注冊證。海關
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近日,上海浦東國際機場海關關員在對一票申報為“兒童襯衣、兒童褲”等進口快件貨物實施日常現場查驗時發現,部分衣褲重量異常且異物感明顯。現場關員隨即進行仔細摸排,發現其衣、褲口袋內夾藏有透明塑料包裝紀念幣兩袋。經開拆確認,此為含1982年**套熊貓普制金幣在內的熊貓系列金幣19枚、重8.05盎司,且每枚金幣均帶透明獨立小包裝,包裝上附有“中國人民銀行中國金幣總公司”標簽。現該批貨物已移交后續部門處置。
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