詞條
詞條說明
微生物指標(biāo)是反映藥品安全性和有效性的重要指標(biāo),而水在藥品生產(chǎn)中用量大,使用廣,用于生產(chǎn)過程及藥物制劑的制備,藥品中不可避免地含有水分。長期以來,水分含量是反映藥品質(zhì)量安全和穩(wěn)定的一個(gè)重要參數(shù)。然而,用于控制微生物導(dǎo)致的變質(zhì),水分活度(water activity)是比水分含量重要的一個(gè)參數(shù) , 它是產(chǎn)品中微生物可利用水的量度,是影響微生物生長的關(guān)鍵因素之一。 美國藥典USP 率先將水分活度應(yīng)用于
一、藥品水分含量影響其檢測方法 藥品中的水分包括結(jié)晶水和吸附水。水分含量的多少,對其穩(wěn)定性、理化性狀及藥效作用等均有影響。因此,有必要對藥品中的水分進(jìn)行檢查并控制其限度。 (1)散劑:按照 《 中國藥典 》 水分測定法測定,除另有規(guī)定外不得過9.0% (2)浸出制劑:按照 《 中國藥典 》 規(guī)定的方法檢查,不含糖塊狀茶劑以及袋裝茶劑與煎煮茶劑的水分不得**過12%,含糖塊狀茶劑的水分不得過3.0%
水分活度(Water Activity,簡稱Aw,又稱水活性)是反應(yīng)產(chǎn)品中(食品、藥品、飼料等)平衡狀態(tài)下自由水分的多少,自由水會(huì)影響產(chǎn)品中微生物繁殖、化學(xué)特性和酶的穩(wěn)定性,對于易變質(zhì)的產(chǎn)品來說,測量其水分活度尤為重要。利用水分活度的測試,控制微生物的生長,計(jì)算食品和藥品的保質(zhì)期,已逐漸成為食品,醫(yī)藥,生物制品,糧食,飼料,肉制品等行業(yè)中檢驗(yàn)的重要指標(biāo)。 就食品檢測而言,大多是依據(jù)《GB 50
水分活度在飼料領(lǐng)域是一個(gè)未被廣知和重視的指標(biāo),但對質(zhì)量控制比傳統(tǒng)的水分測量能提供多有效的信息。比如:它是關(guān)于產(chǎn)品保質(zhì)期、味道、質(zhì)地、微生物和化學(xué)穩(wěn)定性的關(guān)鍵參數(shù);是影響飼料存儲(chǔ)和產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、運(yùn)輸過程、加工、處理、包裝穩(wěn)定性的重要因素。 水分活度為物質(zhì)中水分含量的活性部分或者說自由水。通過適當(dāng)?shù)姆椒ǎòǜ稍铩⒋罅康奶腔蛘啕}與水的化學(xué)結(jié)合)控制水分活度以使產(chǎn)品長期保存,這種方法被人類長期使用。
公司名: 青島圣吉儀器系統(tǒng)有限公司
聯(lián)系人: 李
電 話: 0532-84859036,400-688-2270
手 機(jī): 15725279825
微 信: 15725279825
地 址: 山東青島市北區(qū)黑龍江南路2號萬科中心B座2112室
郵 編:
網(wǎng) 址: sengen.b2b168.com
公司名: 青島圣吉儀器系統(tǒng)有限公司
聯(lián)系人: 李
手 機(jī): 15725279825
電 話: 0532-84859036,400-688-2270
地 址: 山東青島市北區(qū)黑龍江南路2號萬科中心B座2112室
郵 編:
網(wǎng) 址: sengen.b2b168.com