歐盟醫療器械注冊MDD指令作用范圍

時間：2022-08-29

作者：浙江榮儀達信息技術服務有限公司

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詞條
詞條說明
化工品烏克蘭GOST認證機構
近年來，烏克蘭逐漸在國際市場中占據一席之地，尤其是在化工品行業的蓬勃發展。為了促進出口，確保產品的質量與安全，烏克蘭實施了GOST-U認證制度。這一認證不僅是符合市場準入要求的必由之路，也是提升產品國際競爭力的重要手段。GOST-U認證是烏克蘭國家標準化機構依據其國家標準體系設置的一種認證形式，目的在于確保市場上流通的產品符合烏克蘭的安全、衛生、環保和質量標準。隨著化工品的廣泛應用，GOST-U認
俄羅斯012防爆產品安全認證
防爆認證也稱之為TR CU-Ex防爆認證或者海關聯盟CU-TR 012/2011技術法規認證，EAC-Ex防爆認證。這是證明并確認產品符合防爆相關標準的證明文件。防爆認證是針對的設備整體,所以對于設備的附件和各組成部,件都屬于Ex執行范圍。TR CU 012/2011不適用于:1、醫療用途的設備;2、在設備運行時其爆炸危險性是來源于爆炸物質和不穩定的化學反應的設備;3、設備是用于日常而非工業用途的
烏克蘭技術法規(TR)認證和符合性聲明
根據烏克蘭采用的歐洲一體化進程，從產品認證向UkrSEPRO認證體系已經于2017年4月份廢除，為加快烏克蘭歐洲一體化進程，烏克蘭產品認證已經全面執行烏克蘭技術法規認證的要求。烏克蘭認證也已經變成烏克蘭技術法規認證（簡稱TR認證），UkrSEPRO廢除。烏克蘭技術法規是一種規定產品或其相關過程和生產方法的特性的法規，包括相關的程序性規定，遵守這些規定是強制性的。在適用于產品，工藝或生產方法的范圍內
俄羅斯液壓設備EAC認證安全要求
每種類型的液壓設備均建立了合格評定表，并在文件規定中注明-海關聯盟技術法規清單。例如，根據歐亞經濟理事會2013年4月24日第91號決定，批準了需要強制認證的低壓設備清單，其中標明了EAEU HS代碼。設備必須有標記，其中包括：制造商名稱或其注冊商標；設備類型名稱；工廠編號；合格證書編號；防爆標志（如果設備用于爆炸性區域）。海關聯盟技術法規012/2011“爆炸性環境中工作設備的安全”，適用于爆炸