廣工微空凈產(chǎn)品檢測宣傳冊

時(shí)間：2022-11-21作者：廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司瀏覽：346

廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司專注于潔凈度檢測,GMP認(rèn)證與環(huán)境檢測,GMP環(huán)境檢測,醫(yī)院環(huán)境驗(yàn)收,醫(yī)院環(huán)境檢測機(jī)構(gòu)等, 歡迎致電 13822200442

• 詞條

  詞條說明

• GMP凈化車間工程如何進(jìn)行清潔度檢測

  1．空態(tài)條件下可以采用在空態(tài)條件下進(jìn)行測試的方法來對GMP凈化車間清潔度進(jìn)行檢測。這一種方法是指在車間已經(jīng)處于正常的運(yùn)行的裝填當(dāng)中，但是其中的工藝設(shè)備以及有關(guān)的生產(chǎn)工作人員還沒有到位的情況之下，對做一個(gè)系統(tǒng)的檢測，這樣能夠起到一個(gè)很好的檢測效果。2．靜態(tài)條件下可以用靜態(tài)條件下測試的方法來對其進(jìn)行測試，這一個(gè)測試方法也是需要在GMP凈化車間設(shè)備安裝完成之后來進(jìn)行，不過在這一個(gè)狀態(tài)之下是不需要在設(shè)備的

• 潔凈工作臺3Q認(rèn)證

  潔凈工作臺3Q認(rèn)證1.驗(yàn)證范圍：生產(chǎn)設(shè)備、研發(fā)設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室分析儀器、實(shí)驗(yàn)室檢測儀器等（電子天平3Q驗(yàn)證、溶出儀3Q驗(yàn)證、培養(yǎng)箱3Q驗(yàn)證、冰箱3Q驗(yàn)證、酶1 Marker 3Q驗(yàn)證驗(yàn)證，）2.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：FDA cGMP+EU GMP+CFDA GMP+WHO行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等3.適用人群儀器制造商+儀器銷售商+制藥廠+研發(fā)企業(yè)+醫(yī)1醫(yī)療機(jī)構(gòu)+醫(yī)1醫(yī)療器械1設(shè)備廠等4.驗(yàn)證可交付成果4.1.生產(chǎn)設(shè)備3Q驗(yàn)證（

• 醫(yī)院病房環(huán)保檢測監(jiān)測哪些項(xiàng)目

  醫(yī)院環(huán)境的消毒：對不同的區(qū)域和環(huán)境，要求也不同。醫(yī)院環(huán)境分4類， I，II，III，IV， I類，層流潔凈手術(shù)室，層流潔凈病房，空氣要求≤10cfu/m3，物表≤5 cfu/cm2，醫(yī)護(hù)人員手≤5 cfu/cm2。 II類，普通手術(shù)室，產(chǎn)房，嬰兒室， 早產(chǎn)兒 室，普通隔離室， 供應(yīng)室 無菌區(qū)，燒傷病房， 重癥監(jiān)護(hù) 病房，空氣≤200cfu/m3，物表≤5cfu/cm2，醫(yī)護(hù)人員手≤5cfu/cm2

• 新版GMP規(guī)范對無菌產(chǎn)品潔凈度檢測的要求

  凈化室第三方檢測(CMA籌)范疇一般包含：懸浮粒子數(shù)、溫度空氣濕度、負(fù)壓差、排風(fēng)量/換風(fēng)次數(shù)、沉降菌、噪音、光照強(qiáng)度檢驗(yàn)。**凈工作臺、層.流潔凈工作臺檢驗(yàn)、凈化工作臺、縮小空氣質(zhì)量檢測：水分含量、漏點(diǎn)、含油率、固態(tài)顆粒物級別、微生物菌種成分等檢驗(yàn)。室內(nèi)甲醛檢測、滅菌鍋認(rèn)證、臭氧消毒機(jī)認(rèn)證、臭氧滅菌濃度值認(rèn)證、恒溫培養(yǎng)箱、烘干箱和家用冰箱等溫控機(jī)器設(shè)備認(rèn)證。食品類、保健食品、護(hù)膚品、桶裝純凈水、牛乳