詞條
詞條說明
醫(yī)療器械凈化車間案例醫(yī)療器械凈化車間潔凈室(區(qū))的微生物控制《無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范》(YY0033-2000)標準規(guī)定了無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)和與產(chǎn)品接觸的包裝材料的生產(chǎn)均應在相應的潔凈室(區(qū))域內(nèi)進行。為了對塵埃及微生物的污染進行控制,要求其潔凈室(區(qū))的建筑結(jié)構(gòu)、設(shè)備及其使用的工位器具應有減少對該區(qū)域污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能,因此在醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中控制環(huán)境中的塵埃,對產(chǎn)品的實現(xiàn)過程是至
診斷試劑凈化車間案例診斷試劑凈化車間地面1.地面施工應符合下列規(guī)定:1.1建筑底層的地面應設(shè)置防潮層。1.2當舊地面為涂料、樹脂和PVC板時,應將原地面材料鏟除,清理、打磨干凈,再抹找平層,其混凝土強度等級不得小于C25。1.3地面采用耐腐蝕、耐磨和抗靜電材料。1.4地面應平整。2.現(xiàn)澆水磨石地面施工應符合下列規(guī)定:2.1基層混凝土層應加厚,宜加大分格尺寸,分格嵌縫條應采用不產(chǎn)塵、防靜電和對生
茶葉凈化生產(chǎn)車間案例茶葉凈化生產(chǎn)車間人流口、物流口和參觀通道的設(shè)置現(xiàn)代茶葉加工車間,需設(shè)置物流進出口和人流進出口,并要求物流口和人流口分開設(shè)置。在沒有鮮葉原料、成品茶和其他物資進出時,只開放人流口供人員進出。在人員進出口處,分別設(shè)置男女較衣間,較衣間內(nèi)要有貯衣、鞋用的箱或柜。并在較衣間和車間之間的通道處設(shè)置洗手和干手設(shè)施。茶葉加工車間還應設(shè)置參觀通道,參觀通道設(shè)在主車間之外,與主車間的墻壁可設(shè)計成
潔凈無菌車間的濕熱滅菌(1)設(shè)計滅菌方法 滅菌程序設(shè)計方法主要有兩種。其中一種是殘存概率法。兩種方法都可以使被滅菌物品達到相同的無菌保證水平,選擇哪種設(shè)計方法很大程度上取決于被滅菌物品的熱穩(wěn)定性。但殘存概率法 要求的熱能較小,有利于被滅菌物品的穩(wěn)定性。 殘存概率法 不耐熱產(chǎn)品或物品的滅菌不能使用另一種方法,這就需要所建立的滅菌程序能恰當?shù)厝コ⑸铮荒軐е庐a(chǎn)品或物品的降解。這樣的滅菌周期的
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電 話: 0755-29103270
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