出口歐盟產(chǎn)品一定要辦理CE認(rèn)證嗎

時(shí)間：2022-12-07作者：浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：341

浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司專注于俄羅斯計(jì)量認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊(cè)證,EAC認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟*認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟OTTC認(rèn)證,俄羅斯GOST認(rèn)證等, 歡迎致電 18914071275

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  詞條說明

• 醫(yī)療器械烏克蘭單批次認(rèn)證辦理機(jī)構(gòu)

  單批次認(rèn)證是烏克蘭醫(yī)療器械合格評(píng)定途徑之一。對(duì)于一次性或很少進(jìn)口的設(shè)備，或者在其他途徑審核、歐盟CE證書識(shí)別)由于任何原因不可能的情況下，該途徑也是合理的。單批次證書是根據(jù)經(jīng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室對(duì)醫(yī)療器械的文件評(píng)估和樣品測(cè)試的結(jié)果基礎(chǔ)上簽發(fā)的。根據(jù)確切的商業(yè)發(fā)票和/或協(xié)議，為確切數(shù)量的醫(yī)療設(shè)備、確切的批號(hào)或序列號(hào)簽發(fā)烏克蘭單批次注冊(cè)證書。烏克蘭單批次醫(yī)療器械認(rèn)證不適用于無菌產(chǎn)品。必須對(duì)每種類型/型號(hào)的醫(yī)療

• 矯形鞋俄羅斯EAC認(rèn)證和俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)

  矯形鞋認(rèn)證對(duì)于這些產(chǎn)品的制造商、銷售商或進(jìn)口商來說是一個(gè)非常嚴(yán)肅和重要的階段。根據(jù)其用途，這種鞋出口俄羅斯屬于醫(yī)療性質(zhì)的特殊鞋類。作為最終產(chǎn)品，必須在"Roszdravnadzor"聯(lián)邦服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行強(qiáng)制注冊(cè)并獲得俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證書（RU）。獲得俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證的程序是相當(dāng)長(zhǎng)期和勞動(dòng)密集型的。其目的是在市場(chǎng)上推出高質(zhì)量和安全的產(chǎn)品。俄羅斯國(guó)內(nèi)生產(chǎn)執(zhí)行2012年12月27日第1416號(hào)法律。在

• 流速儀申請(qǐng)俄羅斯計(jì)量認(rèn)證所需文件有哪些

  流速儀，顧名思義是測(cè)量流速的儀器。它的范圍很廣泛,如果按照測(cè)量?jī)x器來分，流速儀又包括水利儀表多普勒流速儀、雷達(dá)流速儀、醫(yī)用儀表峰流速儀、測(cè)量氣體流速的流速傳感器等。各類流速儀出口俄羅斯，按俄羅斯計(jì)量屬PAC認(rèn)證。其中-部分醫(yī)用產(chǎn)品需要按衛(wèi)生部醫(yī)療器械注冊(cè)。俄羅斯2008年6月26日第N 102-FZ號(hào)《關(guān)于確保測(cè)量的一致性》法規(guī)中，規(guī)定了檢測(cè)規(guī)則。檢測(cè)測(cè)量?jī)x器進(jìn)行的一組操作，是為了確認(rèn)測(cè)量?jī)x器符合

• 儲(chǔ)氣罐氣瓶EAC認(rèn)證技術(shù)法規(guī)咨詢機(jī)構(gòu)

  氣罐有多種用途。它們用于確保機(jī)動(dòng)車輛的行駛、烹飪、醫(yī)療、焊接金屬部件以及其他活動(dòng)領(lǐng)域。產(chǎn)品的制造質(zhì)量取決于其操作的安全性。產(chǎn)品必須在關(guān)稅同盟的技術(shù)法規(guī)中符合的GOST標(biāo)準(zhǔn)有所規(guī)定。氣瓶EAC認(rèn)證是制造商、進(jìn)口商和銷售商必須履行的程序。氣瓶EAC認(rèn)證應(yīng)獲得哪種認(rèn)證？TR CU 016/2011"關(guān)于氣體燃料操作設(shè)備的安全"。為氣瓶調(diào)節(jié)器（減壓器）頒發(fā)EAC合格證書；TR CU 032/2013"關(guān)于