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保健食品原料用菌種安全性 檢驗與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(2020年版)
保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(2020年版)?1 范圍本指導(dǎo)原則規(guī)定了保健食品原料用細菌、絲狀真菌(子實體除外)和酵母的安全性評價中的致病性(毒力)檢驗與評價程序和方法。本指導(dǎo)原則適用于保健食品原料用菌種(包括保健食品配方用及原料生產(chǎn)用菌種)的致病性檢驗與評價。本指導(dǎo)原則不適用于基因改造微生物菌種和在我國無使用習(xí)慣的菌種致病性檢驗與評價。2 術(shù)語和定義2.1 致病性,P
從2016年7月1日開始,部分保健食品可以不用再辦理復(fù)雜的注冊手續(xù)了,直接進行備案獲得備案憑證,就可以上市銷售了,這對生產(chǎn)和經(jīng)營保健食品的企業(yè)來說可是既能省錢又能省時的利好消息了。問題一:什么樣的保健食品可以做備案呢?從法規(guī)來看,只要是采用進入《保健食品原料目錄》的原料生產(chǎn)的保健食品,都可以進行備案的。在國家已公布的《保健食品原料目錄》(一)中收錄了22種營養(yǎng)素(包括8種礦物質(zhì)和14種維生素)共計
化妝品注冊備案申報時標(biāo)簽審核結(jié)論及其判定原則詳解 一、標(biāo)簽審核結(jié)論有幾種 在化妝品注冊備案申報中,國家將嚴(yán)格審核標(biāo)簽內(nèi)容。一般來說,審核意見分為三種,即:? ? 建議批準(zhǔn) 補充資料,延期再審 建議不批準(zhǔn) 二、標(biāo)簽審核結(jié)論的判定原則 ?? 1、建議批準(zhǔn)——在標(biāo)簽審核中,凡是符合化妝品相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的規(guī)定,且符合技術(shù)審評要求的,判定為 “ 建議批準(zhǔn) ”。這當(dāng)然是皆
一、化妝品新原料的安全監(jiān)測期應(yīng)如何計算?根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*十九條,已經(jīng)**注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度。安全監(jiān)測的期限為3年,自**使用化妝品新原料的化妝品**注冊或者完成備案之日起算。二、安全監(jiān)測期內(nèi),新原料注冊人/備案人、使用新原料的化妝品的注冊人/備案人各有什么義務(wù)?新原料注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)建立新原料上市后的安全風(fēng)險監(jiān)測和評價體系,對新原料的安全性進行追蹤研究,
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