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法規符合性戰略Strategy for Regulatory Compliance是歐盟MDR 2017/745與IVDR 2017/746明確提到的新要求。MDR/IVDR*10條*9段提出取得CE標記過程所需要的質量管理體系具體要求,包括法規符合性戰略(即:遵守符合性評估程序、系統所涵蓋器械的變更管理程序)。? ? ? ? 1. 法規符合性戰略包含的元素
一、制定《新產業標準化*工程實施方案(2023—2035年)》的背景是什么?? ? ? ? 新產業是指應用新技術發展壯大的新興產業和未來產業,具有創新活躍、技術密集、發展前景廣闊等特征,關系國民經濟社會發展和產業結構優化升級全局。高度重視新產業發展,作出構建新一代信息技術、生物技術、新能源、新材料、高端裝備等一批產業增長新引擎的重要指示。《人民共和國國民經
? 隨著電子技術和通信技術的發展,電子設備自動化、多功能和智能化水平不斷提高,大規模集成電路等微電子器件應用日益廣泛。然而,微電子器件應用的增多將帶來防雷能力較弱的問題,從而導致電子設備在運行中遭受雷電擊損,嚴重時可導致系統癱瘓和人員傷亡。為此,關注雷電災害,采取切實有效的設備防護措施勢在必行。雷電的形成機理? ? ? ? 雷電的放電。由于電荷的劇
?近期,由于相關強制性國家標準的發布,清洗劑、膠粘劑、油墨、涂料VOC檢測成為熱門話題。作為2018年**《打贏藍天保衛戰三年行動計劃》的一個重要環節,完成涂料、油墨、膠粘劑、清洗劑等產品VOC(揮發性**物)含量限值強制性國家標準制定工作,是完善空氣質量法律法規標準體系的關鍵要素。根據《行動計劃》的要求,相關標準制定完成后,將從2020年7月1日起在京津冀及周邊地區、長三角地區、汾渭
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