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實驗室潔凈環境檢測 潔凈室環境檢測方法及注意事項1 儀器和設備 激光粒子計數器,光照度儀,數字式聲級計,環境參數檢測儀,智能風速計,高壓消毒鍋,恒溫培養箱,浮游菌采樣器等。2 方法與原理 懸浮粒子方法采用計數濃度法。通過測定潔凈環境內單位體積空氣中,含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數,來評定潔凈室(區)的懸浮粒子潔凈度等級,其原理為空氣中的懸浮粒子在光的照射下產生光散射現象,散射光的強度與粒子表面積成
80%的工廠在制造過程中使用壓縮空氣。如果壓縮空氣被污染,將對產品質量產生不利影響。不合格的壓縮空氣會影響什么?如:制藥廠壓縮空氣被污染,藥品就會不合格。醫藥器械公司壓縮空氣質量不合格,成品被污染在病人體內會出現嚴重的排異現象。噴涂廠壓縮空氣質量不合格,噴涂成品會出現小斑點等情況。壓縮空氣中如果含水量過高會降低空氣壓縮機的零件質量,并嚴重影響空氣壓縮機的生產率和產品質量。正確評估壓縮空氣系統質量并
潔凈壓縮空氣為很多藥企使用介質之一,其質量監測指標特別是對于無菌藥品來說是非常重要的。對于潔凈壓縮空氣的監測項目和頻率,相關的法規和指導書均有描述,可作為風險評估的參考:1.露點:l 根據《GMP指南》(無菌藥品)*53頁中說明,露點的實際是空氣中的含水量,故在壓縮空氣中露點與水分可監測一項即可,根據本公司的檢測儀器現狀,選擇露點作為日常監測項目。l 根據ISPE Good Practice Gu
項目:1)溫濕度2)氣流流速3)換氣次數4)靜壓差測定5)空氣潔凈度檢測6)空氣中沉降菌檢測7)噪聲檢測8)照度檢測檢測方法簡介引用標準 GB14925-2010實驗動物 環境及設施1)溫濕度1在設施竣工空調系統運轉48h后或設施正常運行之中進行測定。測定時,應根據設施設計要求的空調和潔凈等級確定動物飼育區及實驗工作區,并在區內布置測點。2一般飼育室應選擇動物籠具放置區域為動物飼育區。3恒溫恒濕房
公司名: 廣州市微生物研究所集團股份有限公司
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