【GMP認證與環境檢測】GMP認證簡介

時間：2021-09-21

作者：廣州市微生物研究所集團股份有限公司

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詞條說明
廣工微公衛宣傳冊
GMP環境檢測藥品GMP廠房潔凈室檢測驗收
GMP環境檢測藥品GMP廠房潔凈室檢測驗收藥品GMP廠房潔凈室檢測驗收檢測參數：風量(換氣次數)或風速、靜壓差、懸浮粒子數、氣流流型、溫度、相對濕度、噪聲、照度高效過濾器(PAO)檢漏、自凈時間、臭氧濃度普遍要求要有全面的潔凈相關檢測能力，可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫療器械車間、醫院潔凈手術室、生物普遍實驗室、保健食品GMP車間、化妝品/消車間、動物實驗室、獸藥
潔凈工作臺用途及簡介
潔凈工作臺是一種潔凈度可達百級的專業局部空氣凈化裝置，廣泛用于光電、微電子、手機半導體、制藥、醫療、科研、實驗室等領域。尤其在電子行業，潔凈工作臺是整個產業生產中重要的一環，在電子加工、組裝、檢測等制程環節是**的。潔凈工作臺有垂直流潔凈工作臺、回風型潔凈工作臺等不同的類型，根據使用環境的不同，選配的潔凈工作臺類型也不同。一般來說，在潔凈車間或潔凈實驗室選擇使用垂直流工作臺，正壓的下降潔凈氣流
潔凈度檢測
潔凈度檢測中藥生產廠房應按生產工藝與產品質量要求進行潔凈分級，對潔凈廠房進行空氣潔凈度檢測是中藥生產企業進行GMP認證檢驗的重要內容。為了保證空氣潔凈度檢測結果的準確性，研究人員在開展空氣潔凈度檢測工作的同時，對影響空氣潔凈度檢測結果的因素進行了多方探索，發現以下幾個因素對空氣潔凈度檢測結果有明顯影響，應該引起重視。1、人員1.1人員數量。室內發塵源主要包括人、設備表面、建筑物表面、工藝發塵等，其