GMP規范對無菌產品潔凈度檢測的要求

時間：2021-10-13作者：廣州市微生物研究所集團股份有限公司瀏覽：576

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  詞條說明

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  1．空態條件下可以采用在空態條件下進行測試的方法來對GMP凈化車間清潔度進行檢測。這一種方法是指在車間已經處于正常的運行的裝填當中，但是其中的工藝設備以及有關的生產工作人員還沒有到位的情況之下，對做一個系統的檢測，這樣能夠起到一個很好的檢測效果。2．靜態條件下可以用靜態條件下測試的方法來對其進行測試，這一個測試方法也是需要在GMP凈化車間設備安裝完成之后來進行，不過在這一個狀態之下是不需要在設備的

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