GMP認證與環境檢測

時間：2022-06-17

作者：廣州市微生物研究所集團股份有限公司

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詞條
詞條說明
【醫院環境驗收】醫院環境分類
醫院環境共分為四類： Ⅰ類環境：層流潔凈手術室、層流潔凈病房。 Ⅱ類環境：普通手術室、供應室無菌區、產房、嬰兒室、早產兒室、保護性隔離病室、燒傷病室、ICU室等。 Ⅲ類環境：兒科病房、婦產科檢查室、注射室、換藥室、**室、供應室清潔區、急診室、化驗室、各類普通病房和房間。 Ⅳ類環境：感染性疾病科。醫院環境的消毒：對不同的區域和環境，要求也不同。醫院環境分4類， I，II，III，IV， I類，層
【潔凈度檢測】潔凈度測試及方法
潔凈度測試及方法測試潔凈室的空氣潔凈度，應進行下列測試：空態測試：潔凈室已竣工，凈化空氣調節系統已處于正常運行狀態，室內沒有工藝設備和生產人員的情況下進行測試。靜態測試：潔凈室凈化空氣調節系統已處于正常運行狀態，工藝設備已安裝，室內沒有生產人員的情況下進行測試。動態測試：潔凈室已處于正常生產狀態下進行測試。潔凈室的風量、風速、正壓、溫度、濕度、噪聲的檢測，可按一般通用、空氣調節的有關規定執行。方法
醫院環境驗收 VDI2167標準醫院環境控制措施及手術室檢測驗收標準
醫院環境驗收 VDI2167標準醫院環境控制措施及手術室檢測驗收標準標準技術措施的改進VDI2167標準*1部分相對于DIN1946標準*4部分在醫院環境控制措施方面有不少的改進(見表2-26)，特別是在降低造價與運行費用方面。VDI2167標準*1部分改變了DIN1946*4部分不允許在手術室內設置通風空調機組的規定(美國與日本相關標準也有類似條文)，采用了自循環送風天花，新風獨立處理。為此不得
化妝品換證車間環境檢測機構化妝品車間環境檢測
化妝品換證車間環境檢測機構化妝品車間環境檢測一、檢測范圍：潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測，包括食品、化妝品、桶裝水、牛奶生產車間、電子產品產車間、GMP車間、醫院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、**凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。二、檢測標準：車間潔凈度檢測（1）《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001（2）《醫院潔凈手術部建筑技術規范》 GB 50333-2002（3）