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容器密閉完整性測試（CCIT）激光打孔

時間：2020-07-28

作者：上海奇宜儀器設(shè)備有限公司

詞條
詞條說明
為什么要做激光打孔確定性CCIT測試服務？
與1970年因靜脈輸液容器故障而引起的細菌感染暴發(fā)相比，很少有事件對社會對藥品容器密閉完整性的理解有更多的貢獻。七個州的八家醫(yī)院接受了受損的靜脈輸液，導致9人死亡。暴發(fā)歸因于在滅菌過程中靜脈輸液瓶關(guān)閉失敗。當時的CCI協(xié)議無法檢測到關(guān)閉系統(tǒng)故障。自1970年爆發(fā)以來，藥品質(zhì)量的許多方面都在發(fā)展，但染料的滲入仍被用于評估容器密封的完整性，這對患者的安全性產(chǎn)生了可疑的價值。附件1草案和USP 容器
安瓿瓶、西林瓶激光打孔包裝密封完整性測試
為了進行泄漏測試孔系統(tǒng)驗證，上海奇宜能夠在玻璃和聚合物樣品瓶/安瓿瓶/西林瓶中激光打微孔。可以創(chuàng)建一系列孔尺寸，以復制小瓶中的缺陷，以便在校準泄漏檢測設(shè)備時使用。根據(jù)樣品瓶/安瓿的壁厚，孔的大小可小至1μm。除了小瓶之外，箔片和泡罩包裝也可以進行激光鉆孔。泄漏測試或容器密閉完整性測試（CCIT）是一種評估容器密閉系統(tǒng)是否足以保持針對潛在污染物的無菌屏障的分析方法。可能會越過容器封閉屏障的污染物
熒光法殘氧儀的光學傳感器如何工作？
熒光法殘氧儀光學測量技術(shù)的核心是熒光分析物敏感染料。該染料嵌入聚合物基質(zhì)中，因此不會浸入培養(yǎng)基或樣品中。指示劑染料被特定波長的光激發(fā)，并相應地發(fā)出熒光。根據(jù)存在的分析物分子的數(shù)量，染料會改變其熒光信號。可以使用相應的電光儀測量該信號變化，并將其轉(zhuǎn)換為濃度值。為了將激發(fā)光與指示劑染料傳遞到光學傳感器，并將傳感器響應傳回閱讀器光纖。它的聚合物基質(zhì)內(nèi)部的指示器可以涂覆在載體材料上，也可以直接涂覆在光纖
激光打孔-CCIT陽性樣品制備上海奇宜
激光打孔-CCIT陽性樣品制備上海奇宜我們專門從事各種材料，尺寸和陣列的激光鉆孔，孔，狹縫，形狀，針孔和切趾器的加工。我們的服務是所有激光鉆孔領(lǐng)域的**，我們將在較堅硬的材料上鉆較小的孔。我們的激光鉆孔*會創(chuàng)建尺寸低至0.5微米的高縱橫比孔。我們計劃為每位客戶提供根據(jù)*的自定義要求和條件制造的可靠且堅固的產(chǎn)品。上海奇宜自CCIT陽性樣品制備，率先開發(fā)了許多工藝。我們始終將質(zhì)量保證放在*