潔凈室環境在線監測法規要求

時間：2025-05-15作者：蘇州星源潔凈環境科技有限公司瀏覽：133

蘇州星源潔凈環境科技有限公司專注于塵埃粒子計數器,風量儀,在線多點實時潔凈室粒子計數器監測等

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• 塵埃粒子計數器原理與功能介紹

  塵埃粒子計數器原理與功能介紹塵埃粒子計數器一、基本原理塵埃粒子計數器通過光散射原理或激光技術檢測空氣中的顆粒物。當微粒通過光束時，散射光被光敏元件捕獲并轉化為電脈沖信號，通過分析脈沖幅度和數量確定顆粒的粒徑及濃度?12。二、核心功能?粒徑測量?：可檢測0.1μm至10μm的顆粒，部分高精度型號支持更小粒徑?46。?實時計數?：快速統計單位體積（如立方英尺或升）內的粒子數量，支持多通道分類統計?16

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  無菌藥品潔凈區的級別對塵埃粒子采樣量的要求???附錄1：無菌藥品?第一章??范圍第一條??無菌藥品是指法定藥品標準中列有無菌檢查項目的制劑和原料藥，包括無菌制劑和無菌原料藥。第二條??本附錄適用于無菌制劑生產全過程以及無菌原料藥的滅菌和無菌生產過程。第二章??原則第三條