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ISO13485是全世界醫療設備制造商如:美國、日本、加拿大、歐盟較為接受的標準。這一標準包括專門針對這一行業的要求,并為諸如醫療設備、主動型醫療設備、主動型移植設備和無菌醫療設備等其他的術語做了定義。 ISO13485支持那些生產制造或使用醫療產品和服務的企業,幫助這些企業減少不可預期的風險。該體系力圖提高企業在顧客及*組織眼中的聲譽。 ISO13485:2003已正式頒布,該標準將取消并代替
1.用戶說明書 2.電路原理圖 3.電路方塊圖(Block Diagram ,也叫模塊功能圖) 4.操作描述(對方塊圖的解說) 5.label(IC 標簽) 6.定頻軟件(也叫定頻程式.使**模塊能夠定在某一頻率點持續**,一般 BT 和 WIFI 一定要提供) (Company number)每個公司只有一一個CN,如果客戶之前做過 IC ID,要客戶提供,如果之前沒有做過,需要申請
深圳做個CE認證需要多少錢 CE認證-意義 一、申請CE認證的必要性 ??CE認證,為各國產品在歐洲市場進行貿易提供了統一的技術規范,簡化了貿易程序。任何國家的產品要進入歐盟、歐洲自由貿易區必須進行CE認證,在產品上加貼CE標志。因此CE認證是產品進入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場的通行證。CE認證表示產品已經達到了歐盟指令規定的安全要求;是企業對消費者的一種承諾,增加了消費者
(不做安規) 1.申請書 2.委托書 3.方塊圖 4.繁體中文user manual 5.公司營登. 若有做安規. 6.還需要線路圖. 7.layout圖. 8.重要零組件證書. 9.規格書. 中凱實驗室可直接測試的產品有:燈具照明,大小型機械,大小家電,無線通信,IT電腦周邊,AV視聽類,玩具類,安防類,汽車整車等電子電工電器產品。 中凱實驗室可提供各類認證項目有: CE;FCC;ROHS;P
公司名: 深圳市中凱檢測技術有限公司
聯系人: 潘青華
電 話: 13538090735
手 機: 13538090735
微 信: 13538090735
地 址: 廣東深圳寶安區福海街道塘尾社區工業大道6號B棟101層(中凱檢測)
郵 編:
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