GMP認證的具體流程

時間：2020-09-14

作者：吉林省千好企業(yè)管理咨詢有限公司

詞條
詞條說明
GMP認證不會取消的八個理由
GMP是藥物災難所催生理由一1957年，沙利度胺（反應停）在德國上市，隨后又相繼出現(xiàn)在英國、瑞典、瑞士等28個國家市場。該藥的適應證為妊娠反應。由于缺乏嚴格的上市前藥理試驗，嚴重的致畸反應，使得在反應停銷售的6年間，用藥者出現(xiàn)大面積的“海豹肢”乃至于胎兒的死亡。FDA沒有批準藥理實驗資料欠缺的反應停進入美國，從而避免了更多孕婦受到侵害，但還是對美國的藥品管理起到了警示作用。美國國會對《聯(lián)邦食品、藥
GMP認證的概念和原則
《良好生產(chǎn)規(guī)范》（英語：Good Manufacturing Practice，GMP）是指食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)，世界衛(wèi)生組織于1975年11月正式公布GMP標準。GMP認證是為了符合控制化妝品，藥品，膳食補充劑和醫(yī)療器械制造和銷售的授權和許可的機構所建議的指導方針所必需的做法，這些指南提供了制造商必須滿足的較低要求，以確保其產(chǎn)品始終具有高質(zhì)量，從批次到批次，用于其預期用途。管
長春ISO14001認證
ISO14001的主要內(nèi)容 ISO14001中文名稱是環(huán)境管理體系-規(guī)范及使用指南，于1996年9月正式頒布。ISO14001是組織規(guī)劃、實施、檢查、評審環(huán)境管理運作系統(tǒng)的規(guī)范性，該系統(tǒng)包含五大部分，17個要素。五大部分內(nèi)容概括如下：五大部分是指：①環(huán)境方針②規(guī)劃③實施與運行④檢查與糾正措施⑤管理評審。這五個基本部分包含了環(huán)境管理體系的建立過程和建立后有計劃地評審及持續(xù)改進的循環(huán)，以保證組織內(nèi)部
ISO14001環(huán)境管理體系認證的促進作用
1、節(jié)能降耗，降低成本ISO14001標準要求對企業(yè)生產(chǎn)全過程進行有效控制，體現(xiàn)清潔生產(chǎn)的思想，從較初的設計到較終的產(chǎn)品及服務都考慮減少污染的產(chǎn)生、排放和對環(huán)境的影響，能源、資源和原材料的節(jié)約、廢物的回收利用等環(huán)境因素。通過設計目標、指標、管理方案以及運行控制對重要環(huán)境因素進行控制，有效地促進減少污染、節(jié)約資源和能源，有效地利用原材料和回收利用廢舊物資，減少或完全避免污染物**標排放費的交納和行政性