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資料包括產品*性承諾和化妝品中*性風險物質危害識別表。 1.應當符合《化妝品可能存在的*性風險物質風險評估指南》 及相關要求。 2.產品中文名稱與申請表保持一致。 3.所列原料順序與送檢配方一致。 4.逐一識別出配方中可能存在*風險的原料,參考 《中國藥典》 CIR SCCS或已經發表的符合數據質量要求的相關文獻和測試數據等對其進行*性分析。 5.以附錄形式爭對可能存在*性風險的原料提
近期,國家藥品監督管理局在全國范圍內組織開展化妝品原料使用合規性專項檢查,筆者赴上海參與了檢查,并梳理總結了化妝品原料質量管理體系檢查的重點項和原料信息化管理體系方面值得關注的問題。重點檢查原料質量管理體系在化妝品原料質量管理體系檢查中,可關注以下重點:企業法定代表人、主要管理人員(尤其是質量負責人)是否熟悉化妝品原料及其他監管方面相關政策法規。企業是否存在非法添加行為,所使用原料是否在《已使用化
無機防曬劑是一類白色無機礦物粉末,目前《規范》中允許使用的只有二氧化鈦和氧化鋅兩種物質。 無機防曬劑的防曬機制與其粉末粒徑大小有關。當粒徑較大(顏料級別)時,防曬機制是簡單的遮蓋作用,這類粉末在皮膚表面形成覆蓋層,把照射到皮膚表面的紫外線反射或散射出去,從而減少進入皮膚中的紫外線含量,就像一束光照在鏡子上被反射出去一樣,屬于物理性的屏蔽作用,所以也稱為紫外線屏蔽劑,防曬作用較弱。但隨著粉末粒徑的
化妝品,是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業產品。 使用方法不一致,不作為化妝品;如注射、口服、配合儀器使用。 使用部位不一致,不作為化妝品;如口腔內用的漱口水、衛生用品中的一些洗液。 功能作用不一致,不作為化妝品;如皂類、驅蚊液、抗菌洗手液。 化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品。國家對特殊化妝品實行注冊管理,對普通化
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