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國家藥監局擬新增月桂酰精氨酸HCL等4個化妝品新原料?有關單位: 根據《化妝品衛生監督條例》等有關規定,經化妝品審評***審評,月桂酰精氨酸HCl、甲氧基 PEG-23 甲基丙烯酸酯/甘油二異硬脂酸酯甲基丙烯酸酯共聚物、磷?;烟氢}、硬脂醇聚醚-200等4個原料符合有關化妝品新原料的技術審評要求,擬批準其作為化妝品原料使用。 現向社會公開征求意見,請于2020年12月10日前將有關意
化妝品包裝是在生產、運輸和銷售過程中,為保護化妝品、方便儲運、促進銷售而采用的容器及材料;化妝品初級包裝是直接接觸化妝品的容器及材料。塑料是目前廣泛使用的化妝品包裝材料?;瘖y品與塑料長時間接觸可能導致塑料內的單體、助劑、易揮發物、有害物質等遷移到化妝品中,對人體健康造成威脅;化妝品中的某些成分可能與塑料發生化學反應,導致塑料包裝的性能變差,使化妝品的穩定性和品質下降。因此,使用塑料制品作為化妝品包
(一)產品質量*控制要求應有顏色、性狀、氣味等感觀指標。 (二)質量*指標應包含微生物指標(不需檢測的除外)和衛生化學指標。 (三)各指標計量單位應符合《化枚品*技術規范》(2015版)有關要求。 (四)產品質量*控制要求中涉及的原料種類和含量范圍應與產品配方相符,同時符合《化妝品*技術規范》(2015版)有關要求。 (五)產品質量*控制要求符合國食藥監?;痆2011]427號文,明確
為貫徹落實《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)《化妝品注冊備案管理辦法》(以下稱《辦法》),規范和指導化妝品注冊與備案工作,國家藥監局制定出臺《化妝品注冊備案資料管理規定》(以下稱《規定》)。一、背景情況2020年6月《條例》正式發布,在化妝品和化妝品新原料的注冊備案管理方面,確定了一系列新理念、新制度、新機制和監管新特點,建立了以注冊人、備案人為質量*責任主體的注冊備案管理制度。2021
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