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近期,國家藥品監督管理局在全國范圍內組織開展化妝品原料使用合規性專項檢查,筆者赴上海參與了檢查,并梳理總結了化妝品原料質量管理體系檢查的重點項和原料信息化管理體系方面值得關注的問題。重點檢查原料質量管理體系在化妝品原料質量管理體系檢查中,可關注以下重點:企業法定代表人、主要管理人員(尤其是質量負責人)是否熟悉化妝品原料及其他監管方面相關政策法規。企業是否存在非法添加行為,所使用原料是否在《已使用化
2020年6月29日**公布了《化妝品監督管理條例》(以下簡稱新《條例》),自2021年1月1日起實施。新《條例》在《化妝品衛生監督條例》的基礎上,將特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品調整為特殊化妝品和普通化妝品,強調了依據產品*風險程度對化妝品分類管理的監管理念。染發、燙發、**、防曬、防脫發的化妝品產品作為特殊化妝品管理,宣稱新功效的化妝品產品,考慮到其*風險,也納入到特殊化妝品范圍,
化妝品功效評價是綜合物理學、化學、生物化學、生物物理學、皮膚科學、影像學等多門學科,采用科學的分析測試手段,結合人體美學及倫理學,應用生物統計學等方法,對化妝品功效進行評估的一門學科。歐美等發達國家和地區化妝品行業起步較早,憑借皮膚科學研究、機械設備和技術優勢,化妝品功效宣稱監管始終走在世界**。如今,其化妝品功效評價技術及設備已較為成熟。在化妝品功效的無創性檢測方法方面,歐美等發達國家和地區已發
械字號,是獲得國家醫療器械生產許可證的產品。目前在化妝品市場流行的械字號產品,如醫用敷料、敷貼等,多為擁有一類醫療器械生產資質的企業所生產。 據了解,上海市撤銷的正是一類醫療器械生產資質,擁有二三類醫療器械生產資質的企業暫時未受到影響。 上海市藥品監督管理局官方數據顯示,截至2019年,上海市持有有效期內醫療器械生產許可證企業955家。其中,持有一類醫療器械生產許可證的企業有255家,占比達26.
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