新舊化妝品監督管理條例對化妝品新原料注冊備案管理對比

時間：2020-12-22

作者：北京鑫金證**技術服務有限公司寧波分公司

詞條
詞條說明
化妝品與外用藥品有何區別？
化妝品與外用藥品是不同的，主要區別如下。（1）對*性的要求程度不同化妝品應具有高度的*性，對人體不允許產生任何刺激或損傷；而外用藥品作用于皮膚時間短暫，對人體可能產生的微弱刺激及不良反應，在一定范圍內是允許的。（2）產品使用對象不同化妝品的使用對象是皮膚健康人群，而外用藥品的使用對象是有病癥人群。（3）使用目的不同使用化妝品的目的包括清潔、保護、營養和美化等，而使用外用藥品是為治病
我國化妝品安全評估相關法規
01我國*評估立法情況2010年食藥監許函[2010]109號關于征求《化妝品中可能存在*性風險物質的評審原則》（征求意見稿）意見的函2010年國食藥監許[2010]339號關于印發化妝品中可能存在的*性風險物質風險評估指南的通知????2020年藥監妝函﹝2020﹞82號《化妝品*評估技術導則》（征求意見稿）02什么時候需要*評估《化妝品監
過度的紫外線照射對皮膚的傷害
過度的紫外線照射對皮膚所造成的傷害主要有日曬紅斑、日曬黑化以及光致老化等，具體表現如下：（1）日曬紅斑也稱之為日光灼傷或紫外線紅斑，它是由紫外線照射在局部而引起的一種急性光毒性反應，主要表現為皮膚出現紅色斑疹，輕者伴有皮膚紅、腫、熱、痛，重者則會出現水皰、脫皮反應等。UVB是導致皮膚日曬紅斑的主要波段。由于日曬紅斑發病較快，癥狀明顯，所以能夠被大多數人所重視。（2）日曬黑化皮膚經紫外線過度
化妝品備案中生產工藝和產品技術要求
化妝品備案中生產工藝要求（一）提供的生產工藝應包括工藝簡述和工藝流程簡圖，工藝簡述應能簡明扼要地反映產品的實際生產過程，包括操作步驟（至少包含產品的灌裝、包裝、成品的步驟）、各步驟中涉及的原料并注明關鍵參數，如溫度、壓力等。產品配方中所有原料應在生產工藝中列出，原料名稱應與產品配方一致。對于在原料不同組別中出現同一原料時，應在該原料處有標注，如部分、剩余等。（二）工藝簡述應與工藝簡圖相符。工藝