病毒滅活效果試驗

時間：2021-01-12

作者：廣東省華微檢測股份有限公司

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詞條
詞條說明
【病毒滅活試驗報告】病毒如何滅活?
病毒的活性表現為可以識別并感染宿主細胞，將核酸注入，繼而在宿主細胞中復制、表達和組裝成新的病毒。這種識別和感染是通過蛋白質外殼上特定的結構決定的。經滅活，這種結構被破壞，所以病毒不再能識別和感染宿主細胞，即失去了生理活性。另一方面，滅活過程不會改變體內抗原識別的結構，所以仍然會被抗原識別（就是說，它不認得別人了，別人還認得它=.=）
基因及細胞治療（CAR-T）類產品質量控制檢測
（1）細胞數量及細胞存活率（2）鑒別、均一性及純度檢測（3）CAR?轉導或轉染陽性率檢測（4）CAR?T?細胞的生物學效力檢測（5）無菌檢查、支原體檢查、細菌內毒素的檢測（6）CAR-T細胞基因組中載體整合位點的檢測（7）工藝殘留物檢測（8）CAR-T細胞中**細胞殘留的檢測（9）人源病毒因子檢測（10）毒性試驗（毒性反應的評估）
生物樣本檢測
根據客戶需求，為生物藥物企業及研發機構提供符合FDA、NMPA生物分析指導原則和法規要求，遵循GLP法規標準的檢測分析服務。服務項目樣本種類1.樣本檢測的方法開發與驗證。2.非臨床毒代、藥代和藥效樣本檢測分析。3.I期/II期/III期臨床樣本藥物代謝動力學與藥物效應動力學的測試與分析。全血、血漿、血清、尿液、組織及其他生物樣本
實驗動物服務
實驗動物服務（一）毒理安全性試驗類別服務項目食品/保健品急性經口毒性試驗、細菌回復突變試驗（Ames試驗）、哺乳動物紅細胞微核試驗、哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗、哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗、28天/90天經口毒性試驗、致畸試驗等消毒產品急性經口毒性試驗、急性吸入毒性試驗、皮膚刺激試驗、急性眼刺激試驗、陰道黏膜刺激試驗、皮膚變態反應試驗、亞急性毒性試驗、小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核試驗等一次性衛生