國家藥監局關于發布《已上市生物制品變更事項及申報資料要求》的通告（2021年*40號）

時間：2021-06-21

作者：深圳市訊科標準技術服務有限公司

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ista測試UV測試
UV測試紫外線老化試驗機并不模擬全光譜太陽光，但是卻模擬太陽光的破壞作用。通過把熒光燈管的主要輻射控制在太陽光譜的紫外波段來實現。這種方式是有效的，因為短波紫外線是造成戶外材料老化的主要因素。UV測試，可以再現陽光、雨水和露水所產生的破壞。設備通過將待測材料曝曬放在經過控制的陽光和濕氣的交互循環中，同時提高溫度的方式來進行試驗。試驗設備采用紫外線熒光燈模擬陽光，同時還可以通過冷凝或噴淋的方式模擬濕
歐盟市場監管法規將于2021年7月16日生效、歐代必要性
歐盟市場監管法規將于2021年7月16日生效、歐代必要性從2021年7月16日開始，如果沒有歐洲授權代表的話，CEMark產品將無法在歐洲銷售。如果在沒有合規負責人信息的情況下銷售CE標志商品，該行為將被視為違法行為。如果不符合法規要求的將被予以拒收，嚴重者甚至要求銷毀。新規則，新要求：如果您正在銷售或考慮在線銷售CEMark產品，則需要了解會影響您的新規定。2021年7月16日，新法規2019/
澳洲RCM認證準入法規更新
澳洲RCM認證準入法規較新澳洲RCM認證法規標準再次較新，對我們產品出口澳洲是否有影響。想要解答這個問題，下面就一起來看看。隨著5G技術的發展和普及，各國相應的無線產品認證法規文件也逐步較新換代，以澳洲市場為例，在2020年10月15日，澳洲正式發布了*七版S04.1法規文件，該文件是*六版法規的增補版。新法規雖然在去年就發布了，但正式實施是在2022年，為讓大家盡早了解法規的變更，以及時部署產品
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