醫療設備如何獲得歐洲CE認證標志

時間：2021-06-30

作者：深圳市華商檢測技術有限公司

詞條
詞條說明
CE合規要求有哪些？
? ? CE標志對于歐洲經濟區（EEA）內的某些產品組是強制性的，歐洲經濟區由歐盟28個成員國和歐洲自由貿易聯盟國家冰島，挪威和列支敦士登以及瑞士和土耳其組成。 ? 在歐洲經濟區制造的產品制造商和在其他國家制造的產品的進口商必須確保CE標志的產品符合要求。 ? CE合規要求在歐洲市場銷售的電子電氣產品必須帶有CE標志，CE標志的應用要求遵守各種歐洲合規指令
rohs認證有害物質的限制值標準
RoHS限用物質（6 + 4） RoHS規定了以下10種限制材料的較大重量級別。**個適用于原始RoHS，而后四個適用于RoHS 3.其中四種物質也有化學文摘服務（CAS）編號。CAS是一個擁有1.5億種化學物質的**注冊機構。 ? 鎘（Cd）：<100 ppm（0.01％）鎘用于電子設備，汽車電池，金屬涂料和顏料。已知的人類致癌物，影響多器官系統。CAS號= 7440-43-9
哪些電子電器產品需滿足國推RoHS要求？
2019年5月16日，國家市場監管總局、工業和信息化部發布了《電器電子產品有害物質限制使用合格評定制度實施安排》（以下簡稱《實施安排》）?！秾嵤┌才拧芬幎?，2019年11月1日后出廠、進口的列入《電器電子產品有害物質限制使用達標管理目錄（**批）》國推RoHS的產品，應滿足《實施安排》要求?！秾嵤┌才拧分忻鞔_了合格評定方式、標識、監督管理等方面的細則。一、合格評定的方式納入《達標管理目錄》電器電子
復讀機RED認證測試哪些項目？
某些產品不論是出口還是出售都必須辦理RED認證。復讀機就是可以把聲音存儲下來并且重復播放的一種機器。是在便攜式收錄機的基礎上，增加了微處理芯片、數字存儲芯片后形成的多功能語言信號存取設備。它是在磁帶放音的同時將模擬信號轉換為數字信號，儲存在數字存儲芯片中；復讀狀態時再將數字存儲器中的信號轉換為模擬信號，通過功率放大后由揚聲器還原出聲音。1999/5/EC指令已實施多年，諸多地方滿足不了現有產品。其