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一類醫療器械出口美國需要提供FDA注冊號,深圳環測威第三方機構可以代一類醫療器械FDA注冊及二類豁免510KFDA注冊。對于I類醫療器械的FDA注冊,如眼鏡片,眼鏡架,太陽眼鏡等,只需在支付年費后,申請注冊。而對于II類醫療器械,如牙科治療儀、外科手套等,在注冊之前,需提交510(k)上市前評估。下面跟著小編一起來了解更多一類醫療FDA注冊詳情。?? ?
燈具是我們較常見的一種產品了,現在所使用的燈具使用的時間越來越長,并且許多的燈具都是能防水的,在接觸水時依然能正常的使用,外殼的防護在現在的產品中越來越常見了,產品的防護測試是值得我們所重視的,也是社會發展的需要。燈具IP65測試是什么?IP等級測試是**用來認定防護等級的代號,IP等級由兩個數字所組成,**個數字表示防塵,*二個數字表示防水,數字越大表示其防護等級越佳,IP等級測試被越來越多的企
產品電商不僅是流通領域質量管理過程中**的手續,也是許多消費者判定產品質量的重要依據。面對性較強的電商,-般消費 者很難透過復雜的數據內容,準確地把握品的質量信息。在中國大陸,產品認證方面,有強制認證ccc認證,自愿認證cqc認證.此兩種認證目前均由國家實驗室進行產品,并出具,由北京cqc安排人員進行工廠審查,頒發ccc或.CQC證書。整個流程及具體要求相對比較
口罩手套隔離衣CE認證出口歐盟的CE(MDR)注冊流程?出口歐盟的CE(MDR)注冊流程廠家開始投入歐盟市場,產品進入歐盟需要做CE認證,滿足歐盟醫療器械法規(MDR)要求。下面以醫用口罩為例出口歐盟MDR CE認證的申請流程。護具護腕手術膠帶繃帶創可貼口罩手套隔離衣防護服護具輪椅等產品出口歐盟,按照醫療器械法規MDR分為CLASS I。1、如無菌類口罩的話:分類1S,需要公告機構介入。2、ISO
公司名: 深圳市華商技術有限公司
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地 址: 廣東深圳龍華區觀瀾街道新瀾社區觀光路1301號銀星科技大廈B704
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