玩具EN71檢測項目

時間：2021-09-30作者：深圳市安測檢測技術服務有限公司瀏覽：134

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  詞條說明

• 深圳ISO9001認證服務

  ISO9001認證情況根據**標準化組織（ISO）2007年11月發布的較新調查結果顯示，截至2006年底，在170個國家共頒發了ISO9001：2000版認證證書897866張，其中中國頒發了162259張證書，占頒發總量的18%，居世界**位。這說明2000版標準得到了廣泛的應用，受到了許多組織的關注，中國也成為名副其實的質量管理體系認證大國。特點獨立的第三方質量體系認證誕生于70年代后期，它

• 【深圳ISO9001認證】ISO9001認證一般都需要什么材料

  ISO9001認證是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系**標準之一。ISO9000族標準是**標準化組織（ISO）在1994年提出的概念， 用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在于增進顧客滿意。凡是通過ISO9001認證的企業，則表示該企業在各項管理系統整合上已達到了**標準，表明企業能夠持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。要認證一般都需要什么材料？1.

• 【美國FDA注冊】醫療器械FDA注冊所需材料

  醫療器械FDA分類根據風險等級的不同，FDA將醫療器械分為三類（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ類風險等級較高，越高類別監督越多。FDA將每一種醫療器械都明確規定其產品分類和管理要求，而FDA醫療器械產品目錄已收錄**過1700多種產品。任何一種醫療器械想要進入美國市場，必須首先弄清申請上市產品分類和管理要求。醫療器械FDA注冊類型包括：廠家在FDA注冊、產品的FDA登記、產品上市登記、產品上市審核批準醫療保健器械

• 【美國FDA注冊】I類醫療器械FDA注冊的流程

  FDA對食品、農產品、海產品的管理機構是食品安全與營養中心（CFASAN），其職責是確保美國人食品供應安全、干凈、新鮮并且標識清楚。I類醫療器械辦理FDA注冊流程如下：1.提供產品信息，進行產品類別判定并確定申請路徑；2.填寫FDA申請表；3.簽署合約并支付代理費用，同時美國代理人服務簽署和生效；4.支付美金到美國FDA協會；5.代理公司提交注冊申請資料給美國FDA審批（企業注冊和產品列名）；6.