ISO13485認(rèn)證需要什么材料

時(shí)間：2021-12-17作者：權(quán)檢認(rèn)證（深圳）有限公司瀏覽：434

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• iso三體系認(rèn)證內(nèi)容是什么

  01.ISO9001質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系認(rèn)證-簡(jiǎn)稱"ISO9001" ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)世界上170個(gè)國(guó)家大約100萬(wàn)個(gè)通過(guò)ISO9001認(rèn)證的組織的8年實(shí)踐，較清晰、明確地表達(dá)ISO9001:2000的要求，并增強(qiáng)與ISO14001:2004的兼容性。? 目前，2008 版 ISO9001《質(zhì)量管理體系認(rèn)證要求》**標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃于 2008 年底發(fā)布 GB/T 1900

• CB證書在哪辦理

  CB系統(tǒng)是由IECEE（IEC電氣設(shè)備一致性測(cè)試和認(rèn)證系統(tǒng)）建立的一套電子產(chǎn)品**互認(rèn)系統(tǒng)。該系統(tǒng)通過(guò)參與CB系統(tǒng)的成員國(guó)之間相互認(rèn)可測(cè)試結(jié)果，獲得國(guó)家認(rèn)證或批準(zhǔn)，以促進(jìn)**貿(mào)易。大多數(shù)電子電氣產(chǎn)品在進(jìn)入不同國(guó)家的市場(chǎng)時(shí)需要滿足不同的法規(guī)和行業(yè)要求。過(guò)去，獲得各國(guó)的產(chǎn)品安全注冊(cè)或安全認(rèn)證既困難又耗時(shí)。但現(xiàn)在依靠CB系統(tǒng)，這種情況再也不會(huì)發(fā)生了。CB系統(tǒng)是一個(gè)非常方便的程序。參與國(guó)可以相互承認(rèn)測(cè)試結(jié)

• 日本特定電氣PSE認(rèn)證

  PSE認(rèn)證是日本針對(duì)電氣用品的一個(gè)強(qiáng)制性安全認(rèn)證，是日本電氣用品的強(qiáng)制性市場(chǎng)準(zhǔn)入制度。根據(jù)產(chǎn)品不同，PSE認(rèn)證又分為“特定電氣用品”和“非特定電氣用品”，前者銘牌貼菱形PSE標(biāo)志，后者銘牌貼圓形PSE標(biāo)志，不同類別產(chǎn)品PSE認(rèn)證費(fèi)用不同。?菱形PSE認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品，即屬于“特定電氣用品”目錄內(nèi)的，進(jìn)入日本市場(chǎng)，必須通過(guò)日本經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)省授權(quán)的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證，**PSE證書，并在銘牌上加

• 歐盟代表是什么

  新歐盟商品安全法規(guī)（稱為《歐盟市場(chǎng)監(jiān)管法規(guī)2019/1020》）將于2021年7月16日生效。這項(xiàng)新法規(guī)要求帶有CE標(biāo)志的商品需要具有位于歐盟境內(nèi)的人員作為商品合規(guī)性聯(lián)系人（下稱“負(fù)責(zé)人”）。如果銷售的商品帶有CE標(biāo)志并且是在歐盟境外制造的，那么需要在2021年7月16日之前確保此類商品具有位于歐盟的負(fù)責(zé)人。在2021年7月16日之后，在歐盟銷售帶有CE標(biāo)志的商品但沒有位于歐盟境內(nèi)的負(fù)責(zé)人屬于違法