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分裝企業生產車間使用面積及功能間(區)要求:1.生產區內設置的各功能間(區)應按生產工藝流程進行合理布局,工藝流程應按工序先后順序合理銜接。2.生產區各功能間(區)應配置有效的防塵、防蟲、防鼠、通風等設施。3.分裝企業生產車間使用面積應不小于60平方米;生產車間凈高不**2.5米。4.分裝企業生產車間至少包括:分(灌)裝間(區)、包裝間(區)等。5.生產區內應設置較衣室,較衣室內應配備衣柜、鞋架、
獸用處方藥和非處方藥管理辦法? ? ? ?**條為加強獸藥監督管理,促進獸醫臨床合理用藥,**動物產品安全,根據《獸藥管理條例》,制定本辦法。*二條國家對獸藥實行分類管理,根據獸藥的安全性和使用風險程度,將獸藥分為獸用處方藥和非處方藥。獸用處方藥是指憑獸醫處方箋方可購買和使用的獸藥。獸用非處方藥是指不需要獸醫處方箋即可自行購買并按照說明書使用的獸藥。獸用處方
適用范圍適用于利用新材料、新工藝技術和新殺菌原理生產消毒劑和消毒器械以外的第一類、第二類消毒產品衛生安全評價備案的申請和。 消毒產品按照消毒產品用途、使用對象的風險程度實行分類管理。第一類消毒產品是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品,包括用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學指示物。第二類消毒產品是具有中度風險,需
新版獸藥GMP與原獸藥GMP的區別? ? ?《獸藥生產質量管理規范(2020年修訂)》(新版獸藥GMP)與2002年實施的區別在于:(一)體例主要變化此次修訂,以2002年發布實施的《獸藥生產質量管理規范》為依據,同時參考了我國《藥品生產質量管理規范》(2010年修訂)以及歐盟和美國的《藥品生產質量管理規范》中關于獸藥的相關規定。經研討,較終決定參照我國《藥品生產質量
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