MDR法規和MDD指令有什么區別,歐盟醫療器械認證辦理機構

時間：2022-05-07

作者：浙江榮儀達信息技術服務有限公司

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詞條
詞條說明
什么是海關聯盟（CU-TR）合格證書？
海關聯盟（以下簡稱"CU"）是國家間經濟合作的一種形式，旨在簡化關稅并為所有成員建立統一關稅。自2015年1月1日起，海關聯盟CU成為歐亞經濟聯盟（以下簡稱EAEU）的一部分。目前，該聯盟成員包括俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦、亞美尼亞和吉爾吉斯斯坦。The Customs Union(hereinafter referred to as the CU)is a form of economic c
玩具出口俄羅斯海關聯盟國家辦理EAC認證的衛生安全要求
海關聯盟技術法規“關于玩具安全”（TR CU 008/2011）對玩具進行衛生安全的要求有以下幾項：一、感官特性（氣味，味道）；二、物理因素（聲音水平，靜電場強度水平，射頻范圍的電磁場強度水平，電場強度水平，紅外輻射積分通量強度水平，局部振動水平，天然放射性核素的比活度）；三、衛生和化學指標（有害化學物質向模型環境的遷移，其列表取決于材料的化學成分和玩具中有害化學物質的釋放速率）；四、毒理學和衛生
俄羅斯安全鑒定論證如何申請
俄羅斯的安全鑒定是俄羅斯聯邦法律體系中一系列針對產品、技術、設施或活動的安全性評估和認證程序，旨在確保其符合標準、技術法規及國際義務。設備的安全鑒定（也稱安全論證，安全理由，安全案例，英文，Safety case，Safety analysis report in Russian或Safety justification(JOB)）是歐亞法規TR CU 032/2013的基本概念和TR CU 01
石油裝備出口俄羅斯EAC認證如何辦理
隨著我國石油裝備的快速發展，越來越多的石油裝備企業走出去，絕大多數的石油裝備生產企業都做過美國石油協會的API認證。石油裝備出口俄羅斯，俄羅斯本國也有自己的認證。以常見的鉆機為例，有很多車載鉆機，這一類的鉆機出口俄羅斯，必不可少的一個認證是OTTC車輛認證，OTTC實際上是海關聯盟EAC認證底下針對車輛的一個分支。鉆機會用到很多的儀器儀表，比如說壓力計，流量計，溫度計等等，這些儀器儀表類的產品，需