哪些產品需要做CE認證歐盟EN認證申請機構

時間：2022-06-30

作者：浙江榮儀達信息技術服務有限公司

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俄羅斯醫療器械臨床試驗怎么注冊
俄羅斯醫療器械臨床試驗費用Стоимость клинических испытаний要計算費用，您需要提供醫療器械注冊檔案的開發文件。Для расчета стоимости необходимо предоставить разработанные документы регистрационного досье на Ваше медицинское изделие.臨床試驗費用主要取決
EAC認證和CE認證在程序上有哪些主要差異
EAC認證和CE認證在程序上的主要差異體現在以下幾個方面：1.認證機構：-EAC認證：必須由歐亞經濟聯盟內的認證機構進行，或者是被認可的國外機構。-CE認證：可以由任何歐盟內的認證機構進行，或者是被認可的第三國機構。2.認證類型：-EAC認證：通常需要第三方認證機構的全面評估。-CE認證：可以是自我聲明（由制造商完成）和/或第三方認證。3.文件要求：-EAC認證：需要提供詳細的技術文件，包括設計圖
氣體凈化設備EAC認證俄羅斯技術標準
氣體凈化設備EAC認證是指通過俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯等國家的統一技術法規要求的認證。該認證需要符合GOST R（俄羅斯標準）、TR CU（技術法規通關聯）等技術要求，與歐盟的CE認證相似，但具有更嚴格的技術要求和更長的認證周期。通過氣體凈化設備EAC認證可以進入俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯等國市場銷售。俄羅斯EAC認證步驟：1.準備材料：產品說明書、產品照片、技術文件、制造商和進口商注冊證明
非洲各國PVOC-COC認證要求是什么
一、PVOC認證是什么？為了確保進口產品質量和肯尼亞人的健康安全以及環境的保護，符合肯尼亞技術法規和強制性標準或經核準的等同標準。肯尼亞標準局（KEBS-肯尼亞政府的法定機構，負責制定實施針對肯尼亞市場的進口和國產產品的標準），對入口到該國的商品實施出口前產品與標準的符合性驗證（Pre-Export Verification of Conformity to Standards，簡稱PVoC）計劃