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俄羅斯醫療器械注冊對注冊檔案所載文件進行無需專家審查的修改根據俄羅斯聯邦《注冊規則》第37條,不需要對醫療器械的質量、療效和安全性進行專家審查的變更包括:a)申請者信息的變更,包括以下信息法律實體重組;法律實體名稱(全稱和縮寫名稱(如有),包括公司名稱)、所在地地址的變更;個人企業主姓氏、名字和(如有)父稱、居住地址及其身份證件詳細信息的變更b)醫療器械注冊證的簽發人信息變更,包括以下信息法律實體
隨著全球貿易的深入發展,EAC認證成為了越來越多企業開展國際貿易的必備證書。尤其是對于那些涉及到俄羅斯市場的企業來說,EAC認證更是必不可少。而在進行EAC認證的過程中,直線篩是需要進行認證的產品之一。那么,直線篩的EAC認證需要提供哪些資料呢?首先,需要提供的資料包括企業資質證明、產品圖紙、使用說明書、產品樣本、測試報告等。其中,企業資質證明包括工商營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證等,這些都
SIL(Safety Integrity Level)-安全完整性等級認證SIL認證是基于IEC 61508,IEC 61511,IEC 61513,IEC 13849-1,IEC 62061,IEC 61800-5-2等標準,對安全設備的安全完整性等級(SIL)或者性能等級(PL)進行評估和確認的一種第三方評估、驗證和認證。功能安全認證主要涉及針對安全設備開發流程的文檔管理(FSM)評估,硬件可
膠帶出口至阿爾及利亞A產品需先獲得符合性證書(CoC),也叫“貨物質量控制證書”。每次裝運前,進口商都必須先在出口國取得符合性證書的正本,作為阿爾及利亞海關進口清關的必要文件。膠帶阿爾及利亞COC認證流程:1.首先,出口商可與榮儀達認證聯系,我們將會為您介紹檢驗要求與流程2.您需要提供給我們測試報告(如適用)、裝箱單、發票、信用證(如有)等資料3.確認資料有效無誤后,確認可驗貨時間及地點,安排檢驗
公司名: 浙江榮儀達信息技術服務有限公司
聯系人: 德米特里
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