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ISO9001認證輔導深圳ISO9001執行標準質量管理體系審核案例分析
案例1】 某廠產品聲稱執行標準,標準規定:“產品的檢測溫度為25℃士1℃,濕度<60%”。但是審核時發現檢驗室并沒有溫濕度控制手段。 審核員問:“溫濕度如何控制?” 檢驗員說:“上次審核時已給我們開出了不合格項,由于考慮到資金緊張,而且**業其他廠對該產品的檢測也不考慮溫濕度的影響,另外該標準是推薦性標準,我們可以參照執行,進行一些改動,因此決定將該條件刪除。”檢驗員出示了廠經理辦公會的決定,
GMI認主要是服務于美國TARGET 公司的供應商資格認(TARGET是美國較大的商場)。GMI認證流程如下:1. 包裝供應商必須向GMI公司提交填寫完畢的自我評估表。設計該自我評估表的目的是為了將不合格的認供應商進行認的機會減到較低。2. GMI公司會審核填寫完畢的自我評估表。3. 安排進行現場評估, 包裝供應商必須訪問targetpackagingprogram并下載測試頁文件。4. 包裝供應
A.1 步驟1:評審關鍵特性及要求的業績表現A.1.1生產方組建一個適宜的跨職能小組,該職能小組充分了解顧客要求及生產方的制造過程。跨職能小組評審顧客的要求——尤其是產品的關鍵特性(如果有)。A.1.2 關鍵特性及要求的業績表現記錄在過程控制文件或等效的文件中。A.1.3 步驟1的輸出:——記錄顧客關鍵特性的文件A.2 步驟2:制造過程的策劃A.2.1 生產方通過編制一個新的或評審一個現有的制造過
MDL適用企業II、III和IV類制造商。MDL申請時長器械分類不同,MDL申請時長不一,具體如下:II類:獲證時間(從遞交申請開始計算):19~39 天文檔完整性審核 (Administ-rative Screening):4 (+10) 天法規和技術符合性審核階段(Screening Period):15 (+10) 天III類:獲證時間(從遞交申請開始計算):79~189天文檔較終評審階段
公司名: 深圳市肯達信企業管理顧問有限公司
聯系人: 張芹
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