GFSI認證輔導|致力于推動**食品安全管理體系持續改善

時間：2023-04-06

作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

詞條
詞條說明
認證輔導|原料藥廠家需承諾按照GMP規范生產及接受現場審查
CEP/ 小知識1. CEP與等同，均代表歐洲藥典適應性證書，即certificate of suitability to monograph of European Pharmacopoeia。2. 它是歐洲藥典所收載的原料藥的一種認證程序，用以確定原料藥的質量可以用歐洲典的方法加以控制。這一程序適用于生產的和提取的**或無機物質以及發酵生產的非直接基因產品。3. 它由European Dire
PSCI認證輔導建立投訴與違規行為報告程序機制
3. 不歧視供應商應提供沒有騷擾和歧視的工作場所。不能容忍基于種族、膚色、年齡、性別、性取向、民族背景、殘障、宗教、政治信仰、工會身份或婚姻狀況之類的歧視現象。典型的制度要素? 組織擁有各種書面政策和制度，以建立并保持一個多元化的工作環境和沒有歧視的公司文化? 所有政策、準則、程序和其它管理工具的應用、實施和執行始終保持一致，并不含歧視? 建立非歧視政策和制度，并應用于全體員工，不論其工種、管理層
ICS驗廠輔導|兩年有效期的B級結果需做好以下五點
?ICS五大問題點解析? ?1、ICS驗廠要求工作時間:遵照國家法律法規標準每星期48個小時工作時間，可以拒絕加班，加班自愿和加班每星期要在12個小時之內，連續工作6天后必須休息1天? ?2、ICS驗廠標準要求員工自由：工人可以在工作場所自由活動，工人可自由的離開在給予的合理通知，工廠必須按時發工資給工人，工人*上交住房金和身份證，工廠不允許收押
MDFS認證注冊|II類以上器械制造商需進行KGMP審核并獲證
產品測試與臨床試驗需要注冊的產品樣品可直接寄到韓國實驗室測試，或在具有韓國相應資質的國內實驗室進行測試，提供合格的。MFDS*了15家測試實驗室，5家生物學評價實驗室以及166家臨床試驗的**醫院。體系考核出口到韓國的II,III,IV類制造商都需要符合KGMP(Korean Good Manufacturing Practice)的要求，KGMP的要求與ISO 13485相類似。KGM是頒發給