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日本PMDA認證咨詢|II類以上器械需獲批注冊后才可投放市場銷售
醫(yī)療器械必須要由其市場授權(quán)人MAH 或DMAH (Marketing Authorization Holder or Designated Marketing Authorization Holder)通過以下程序去注冊其產(chǎn)品。Class I 器械 - 上市前提交Todokede I類器械上市前必須由其MAH或DMAH像PMDA提交一份上市前提交文件,這份文件不需要經(jīng)過PMDA的審核和批準。Cla
ECP注冊驗廠輔導|PRTR數(shù)據(jù)公布作為填寫ECP問卷前提
自我審核表體現(xiàn)了ECP政策**個模塊的結(jié)構(gòu)和布局(模塊1-限用物質(zhì)列表MRSL/RSL;模塊2-REACH法規(guī);模塊3-實踐;模塊4-環(huán)境管理)。以上模塊為審核表中的相應(yīng)部分提供。審核表中的所有問題全部要求作答,以確保審核表充分反映工廠實況。如若有任何違反情況,瑪莎百貨保留撤銷訂單和退還產(chǎn)品的權(quán)利。瑪莎驗廠ECP自我審核將由提議人和英國瑪莎百貨(英國)采購辦公室進行評估。如果審核通過,將會向濕處理
SA8000認證輔導|獨立評估為企業(yè)在管理體系中找出優(yōu)缺點
預期成果獲得 SA8000 認證即表示該組織連續(xù)三年遵守 SA8000? 標準。SA8000 認可提供了一種持續(xù)可靠的保,某家組織能夠達到社會表現(xiàn)預期,同時也在不斷改善其管理體系,以解決和預防各種社會風險和勞動風險。作為一項自愿性標準,SA8000 的**是各家組織能夠積極主動地做出良好表現(xiàn),同時不斷監(jiān)督和完善各自的社會控制能力。由于接受授權(quán)的第三方認證機構(gòu)的獨立監(jiān)督,進一步證明該組織當前運營管理
質(zhì)量控制1.4質(zhì)量控制是GMP中關(guān)于取樣,質(zhì)量標準,檢驗,組織,文件和放行程序的部分。主要是保證必要的相關(guān)的檢驗工作準確進行,在檢驗合格之后,物料才能放行使用,產(chǎn)品才 能發(fā)放或銷售供應(yīng)。質(zhì)量控制的基本要求是:i.配備適當?shù)脑O(shè)備、經(jīng)過培訓的人員、批準的操作規(guī)程進行取樣、檢查和檢驗原材料、包裝材料、中間產(chǎn)品、包裝前產(chǎn)品和成品,按GMP規(guī)定進行環(huán)境檢測。ii.原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、包裝前產(chǎn)品和成品
公司名: 深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司
聯(lián)系人: 張芹
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地 址: 廣東深圳龍崗區(qū)深圳市龍崗區(qū)平湖街道華南城華利嘉電子市場西1門2C071號
郵 編:
網(wǎng) 址: cts0755.b2b168.com
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