ICS認證咨詢|驗廠只能由成員發起并采用突擊審核方式

時間：2023-04-21

作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

詞條
詞條說明
RMS認證輔導輕微不符合項未按時關閉則會升級重大NCR
A1。供應鏈A1.1所有經認證的組織應符合以下文件的要求。全部可以在責任網站.A1.1.1 CCS-101內容聲明標準（CCS）-內容聲明標準（CCS）為一種監管鏈標準，為公司提供一種工具來驗在較終產品中輸入材料。它要求沿供應鏈的每個組織鏈采取足夠的步驟，以確保輸入的完整性和標識性保存材料。A1.1.2 RAF-301b RMS標志使用和索賠指南-本文件描述了與RMS相關的通信語言和設計要求。A1
MDSAP認證輔導|鞏固跨多個國際地點的全球法規評估流程
在**醫療器械管理者論壇（IMDRF）外部鏈接免責聲明認識到采用**方法審核和監視的制造可以在**范圍內提高其安全性和監督性。在2012年于新加坡舉行的成立大會上，IMDRF確定了一個工作組，以制定特定文件以推進醫療器械單一審核計劃（MDSAP）。《醫療器械單一審核計劃》允許MDSAP認可的審核組織對滿足該計劃的監管機構的相關要求的制造商進行單一監管審核。參與MDSAP的**合作伙伴包括：MDSA
TGA注冊咨詢輔導|澳代作為中間傳輸帶之人員能力要求
TGA認證注冊是世界上公認的藥品管理較嚴格、市場準入標準較高難度的國家之一。TGA是澳洲**的GMP認，在**上享有很高的聲譽。要想把醫療用品出口澳大利亞必須要進行TGA認證。什么是澳大利亞TGA認證？根據澳大利亞醫療用品法（Therapeutic Goods Act 1989）規定，所有在澳大利亞上市的用品（藥品和器械）必須按有關要求，向澳大利亞醫療用品管理局（Therapeutic Goods
ISO14001認證輔導|符合當地環境要求的同時提升材料使用率
1、何為ISO14001環境管理體系？社會經濟的發展帶來了嚴重的環境污染和生態破壞，公眾已經認識到環境問題的危害，環境保護開始納入各國的議事日程，并必將影響**的經濟和貿易發展。ISO14001體系為各組織建立、記錄及保存有效的環境管理體系提供了一個框架，以證明組織的產品或服務能達到客戶和有關環保法例的要求。各組織對履行及滿足日益嚴峻的環境法規都面對著重大壓力；要有效解決這些環境問題，組織可引入環