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俄羅斯為醫療器械公司提供了一個潛在的有利可圖的市場。然而,注冊過程可能是一個挑戰。與大多數國家不同的是,俄羅斯仍然依賴國內測試和臨床數據來批準醫療設備,即使該設備已經在其他主要市場銷售(也就是說在別的國家賣的再多也得重新做測試)。俄羅斯的醫療設備是怎樣分類的?進入俄羅斯醫療設備市場的第一步是對你的醫療設備進行分類。根據Order 4n、Order 557n和GOST 51609-2000修訂,確定
輸送機是工業生產中不可或缺的一種設備,它在各種生產和物流領域中扮演著重要的角色。然而,為了確保輸送機的質量和安全性能,許多國家都實施了一系列的認證標準。今天,我們將關注俄羅斯的EAC認證和TP TC 010以及TP TC 004標準要求。EAC認證是指在歐亞經濟聯盟成員國(包括俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯、吉爾吉斯斯坦和亞美尼亞)內銷售產品必須符合的一系列認證標準。這些標準旨在確保產品的質量和安全
補償器(也稱為膨脹節或波紋管)在俄羅斯市場上銷售前需要通過EAC認證,以證明其符合Eurasian Economic Union(EAEU)的技術法規要求。對于壓力設備,包括補償器,EAEU TR CU 032/2013《壓力設備安全》是適用的關鍵法規。EAC認證流程通常包括以下步驟:1.確定適用標準:首先,需要確定補償器是否符合EAEU TR CU 032/2013的要求,以及可能涉及的其他相關
EAC符合性聲明:俄羅斯的海關聯盟(CU-TR)聲明又稱為EAC符合性聲明或EAC符合性證書,由海關聯盟認證機構參與的基礎上對自己產品的合格聲明。海關同盟的符合性聲明需要注冊在統一的聲明登記冊中,可以在登記冊上獲得有關登記的EAC合格文件的信息。EAC符合性聲明旨在確認產品對環境、人類和動物健康的安全性。依據海關同盟(CU-TR)的技術法規進行簽發的EAC符合性聲明是強制性合格評定的一種形式。根據
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