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獲得俄羅斯醫療器械注冊證所需文件清單載于2012年12月27日第1416號俄羅斯聯邦政府令第10條。然而,該清單的編制方式比較籠統,沒有考慮到不同醫療器械的具體情況。因此,第10段"c"分段要求提交"醫療器械制造商(生產商)的技術文件"。每種具體情況下的技術文件在構成和內容上都有很大不同。此外,俄羅斯和外國制造的醫療器械的文件清單也不盡相同。為便于理解文件構成的差異,我們編制了一份對照表。表中根據
中國企業申請EAC認證(歐亞經濟市場認證)需遵循以下步驟和注意事項,確保產品符合歐亞經濟市場(EAEU,包括俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯等成員國)的技術法規要求。一、EAC認證基本流程1. 確定產品類別及適用法規確認產品是否屬于EAEU技術法規管轄范圍(如TR CU/TR EAEU)。常見需認證的產品包括機械、電氣設備、醫療器械、兒童用品、食品接觸材料等。查詢具體法規要求(如TR CU 004/2
隨著工業自動化技術的迅速發展,流量變送器作為重要的工業自動化控制設備,應用越來越廣泛。但是,在使用流量變送器時,為了保證安全和可靠性,需要對其進行認證。其中,PAC認證是必不可少的一項認證。那么,什么是流量變送器PAC認證呢?PAC是“Programmable Automation Controller”的縮寫,即可編程自動化控制器。PAC認證是指對流量變送器的控制器進行認證,以確保其滿足相關的安
機油海關聯盟EAC符合性聲明 -TR CU 030/2012
汽車機油有多種類型:發動機油、變速箱油、壓縮機油、液壓油、防腐蝕油。所有這些都包含在TR CU 030/2012法規范圍內。該技術法規在所有歐亞聯盟國家有效,包含潤滑油和特殊液體的生產和銷售規則。根據該法規文件,為確認產品質量和安全,必須起草一份汽車機油EAC符合性聲明。國內生產商和進口商有責任及時辦理EAC聲明。EAC符合性聲明根據以下認證方案之一進行:1D-適用于批量生產;2D-用于一批貨物。
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